OBI-3424治疗T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）患者的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04315324

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数据说明

疾病：复发性T细胞急性淋巴细胞白血病、难治性T细胞急性淋巴细胞白血病、难治性T淋巴母细胞淋巴瘤、T淋巴母细胞淋巴瘤。
主要目标：
I. 评估AKR1C3激活的前药OBI-3424（OBI-3424）的安全性，并确定OBI-3424在该方案中用于复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）/T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）患者的最大耐受剂量（MTD）。（I期）
II. 评估在该患者人群中，接受试验I期部分确定的最大耐受剂量（MTD）OBI-3424治疗患者的缓解率（完全缓解[CR]或血细胞计数未完全恢复的完全缓解[CRi]）。（II期）
次要目标：
I. 估计OBI-3424在该患者人群中的毒性发生频率和严重程度。
II. 估计该患者人群的无事件生存期（EFS）、无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。
转化医学目标：
I. 估计（达到CR或CRi的患者中）微小/可测量残留病（MRD）阴性率。
II. 评估该患者人群中的AKR1C3表达水平。
III. 评估AKR1C3表达与OBI-3424治疗反应、达到MRD阴性缓解以及缓解后复发之间的关联。
IV. 储存标本以供未来研究。
方案概要：这是一项I期剂量递增研究，随后为一项II期研究。患者在第1天和第8天经静脉（IV）输注AKR1C3激活的前药OBI-3424，输注时间30分钟。在无疾病进展或不可接受毒性的情况下，治疗每21天重复一次，最多17个周期。在第4个治疗周期时仍未达到部分缓解（PR）的患者将退出研究（除非治疗研究者认为其有临床获益）。患者在筛选期间接受血液样本采集，并在研究期间接受脑脊液（CSF）样本采集。患者还接受骨髓穿刺或核心活检，并可能在整个研究期间接受计算机断层扫描（CT）检查。研究治疗完成后，对患者进行随访 e

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。