ALLO-501A抗CD19异体CAR-T细胞治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的安全性和有效性（ALPHA2）
条件：复发或难治性大B细胞淋巴瘤、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病、复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤。这是一项单臂、开放标签、多中心 1/2 期研究，评估 ALLO-501A 在患有 R/R LBCL 和 CLL/SLL 的成人受试者中的表现
基本信息
资源简介
ALLO-501A抗CD19异体CAR-T细胞治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的安全性和有效性（ALPHA2）
本数据集对应一项名为 ALPHA2 的临床研究，全称为“Safety and Efficacy of ALLO-501A Anti-CD19 Allogeneic CAR T Cells in Adults With Relapsed/Refractory Large B Cell Lymphoma, Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma (ALPHA2)”。该研究聚焦于复发或难治性大B细胞淋巴瘤、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病以及复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤三类血液系统肿瘤。研究采用单臂、开放标签、多中心的设计，属于1/2期临床试验，旨在评估 ALLO-501A 在成人受试者中的安全性、有效性及细胞动力学特征。数据集来源于 clinicaltrials.gov，归类于肿瘤/白血病方向，主题标签涵盖上述三种复发或难治性淋巴增殖性疾病。整体而言，该数据集提供了关于 ALLO-501A 这一抗CD19同种异体CAR T细胞疗法在特定成人患者群体中应用的研究框架与核心描述信息。
【数据集背景】
该数据集所依托的临床研究针对的是复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）以及复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。这些疾病属于血液系统恶性肿瘤，患者群体在经历既往治疗后仍出现疾病进展或复发，存在未被满足的医疗需求。ALLO-501A 是一种靶向CD19的同种异体CAR T细胞疗法，其研究背景在于探索该疗法在此类患者中的潜在应用价值。研究命名为 ALPHA2，属于1/2期临床试验阶段，意味着同时包含初步安全性评估和初步疗效探索。该研究在多个中心开展，采用单臂、开放标签的设计，即所有受试者均接受 ALLO-501A 治疗，且研究者和受试者均知晓治疗分配情况。这一背景信息有助于理解该数据集所承载的临床研究性质及其在肿瘤免疫治疗领域中的定位。
【数据内容】
该数据集的内容围绕 ALPHA2 研究的设计与目标展开。研究评估 ALLO-501A 在成人受试者中的安全性、有效性及细胞动力学。具体而言，对于复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，研究旨在评估 ALLO-501A 的安全性、疗效和细胞动力学；对于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，研究主要评估 ALLO-501A 的安全性。所有受试者在接受 ALLO-501A 之前，均需接受由氟达拉滨、环磷酰胺和 ALLO-647 组成的淋巴清除方案。数据集涵盖的疾病条件包括复发或难治性大B细胞淋巴瘤、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病以及复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤。主题标签同样指向这三类疾病。数据内容以临床研究方案和结果描述为主，不涉及具体的患者个体数据或统计指标。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，这是一个临床试验注册与结果公开平台。源站描述提供了研究的基本信息，包括研究条件、研究设计、干预措施及研究目的。数据采集方式为从该源站获取研究注册信息，属于二次整理与呈现。源站未提供具体的采集时间范围、数据更新频率或原始数据获取途径。该数据集在站内被归类为肿瘤/白血病方向，反映了其所属的疾病领域。由于来源为临床试验注册平台，数据内容通常基于研究申办方提交的注册信息，可能随研究进展而更新，但本数据集未说明其版本状态或最后更新日期。
【适用场景】
该数据集适用于对复发或难治性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤的临床研究感兴趣的研究人员、临床医生或医药行业从业者。具体应用场景包括：了解 ALLO-501A 这一抗CD19同种异体CAR T细胞疗法在成人患者中的研究设计；参考 ALPHA2 研究的单臂、开放标签、多中心1/2期试验框架；获取关于淋巴清除方案（氟达拉滨、环磷酰胺和 ALLO-647）与 CAR T 细胞疗法联合使用的背景信息；以及作为肿瘤免疫治疗领域文献调研的起点。该数据集不适用于直接指导临床决策或作为疗效比较的依据，因为其内容仅为研究描述，不包含具体结果数据。
【使用方法】
使用该数据集时，可将其作为临床试验注册信息的参考条目，用于检索或引用 ALPHA2 研究的基本特征。用户可依据数据集中的疾病条件、干预措施和研究设计，筛选或匹配相关研究。由于数据来源于 clinicaltrials.gov，建议结合源站获取更详细的研究方案、入排标准、终点指标及结果信息。该数据集未提供具体的数据字段结构或访问接口，因此使用方法以阅读和引用描述性信息为主。若需进行二次分析，应直接访问源站获取原始注册记录。源站未提供关于数据格式、下载方式或 API 访问的具体说明。
【质量与限制】
该数据集的信息基于 clinicaltrials.gov 的注册描述，内容相对概括，缺乏具体的研究结果、样本量、统计分析方法或不良事件数据。源站未提供关于数据准确性验证、完整性检查或偏差评估的说明。由于是单臂、开放标签研究，缺乏对照组，可能影响疗效推断的可靠性。此外，数据集未涵盖研究的时间范围、随访时长或数据截止日期，限制了对其时效性的判断。该数据集仅反映研究设计层面的信息，不能用于评估 ALLO-501A 的实际疗效或安全性。用户需注意，临床试验注册信息可能随研究进展而更新，本数据集未说明其同步状态。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，引用时应注明该来源及研究标识（ALPHA2）。源站未提供关于数据使用许可、版权归属或引用格式的具体要求。用户需遵守 clinicaltrials.gov 的使用条款。该数据集本身未声明许可协议，建议直接参考源站的相关政策。源站未提供关于数据再分发或商业使用的明确说明。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04416984
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：复发或难治性大B细胞淋巴瘤、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病、复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤。这是一项单臂、开放标签、多中心1/2期研究，评估ALLO-501A在复发或难治性大B细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人受试者中的效果。ALPHA2研究的目的是评估ALLO-501A在复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人中的安全性、疗效和细胞动力学，并评估在包括氟达拉滨、环磷酰胺和ALLO-647的淋巴细胞清除方案后，ALLO-501A在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人中的安全性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
