Acalabrutinib治疗中国复发或难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或其他B细胞恶性肿瘤研究
条件：I期：复发或难治性B细胞恶性肿瘤，II期队列A：复发或难治性套细胞淋巴瘤，II期队列B：复发或难治性慢性淋巴细胞白血病
基本信息
资源简介
Acalabrutinib治疗中国复发或难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或其他B细胞恶性肿瘤研究
本研究聚焦于一项在中国成年受试者中开展的开放标签、两阶段临床研究，旨在评估acalabrutinib在复发或难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及其他B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及临床疗效。研究分为I期和II期两个部分，其中I期针对复发或难治性B细胞恶性肿瘤，II期进一步分为队列A（复发或难治性套细胞淋巴瘤）和队列B（复发或难治性慢性淋巴细胞白血病）。该数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于肿瘤/白血病领域，为相关疾病的研究与治疗评估提供了结构化的试验信息。
【数据集背景】
该数据集所对应的临床研究针对的是复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者群体，包括套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等亚型。这些疾病通常具有病程复杂、治疗难度大的特点，尤其在经过前期治疗后出现复发或难治的情况时，临床治疗选择有限。研究采用开放标签设计，意味着受试者和研究者均知晓所接受的治疗方案，这有助于在早期临床阶段更直接地观察药物的安全性和疗效信号。研究分为两个部分，I期部分主要探索药物在复发或难治性B细胞恶性肿瘤中的表现，II期部分则进一步细分为两个队列，分别聚焦于套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，以更精准地评估药物在特定亚型中的潜在价值。
【数据内容】
数据集涵盖的核心内容围绕acalabrutinib在中国成年受试者中的临床研究展开。具体包括研究条件信息，即I期针对复发或难治性B细胞恶性肿瘤，II期队列A针对复发或难治性套细胞淋巴瘤，II期队列B针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病。研究评估的主要维度包括安全性、耐受性、药代动力学和临床疗效。研究设计为开放标签、两阶段结构，即I期部分和II期部分。主题标签进一步明确了三个主要条件分组，与上述队列划分一致。数据集未提供具体的受试者数量、给药剂量、疗效指标数值或统计结果等细节。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，这是一个公开的临床试验注册与信息平台。源站描述提供了研究的基本框架，包括研究条件、研究设计、评估目标以及阶段划分。数据集的分类为肿瘤/白血病，反映了其所属的疾病领域。采集方式为从该源站获取结构化试验信息，并以中文形式呈现短描述和主题标签。源站未提供关于数据采集时间、更新频率或具体数据字段的更多细节。
【适用场景】
该数据集适用于对复发或难治性B细胞恶性肿瘤、套细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病相关临床研究感兴趣的研究人员、临床医生或医药行业从业者。可用于了解acalabrutinib在中国成年受试者中的研究设计、评估维度及阶段划分。也可作为文献调研或临床研究设计的参考信息，帮助识别该药物在特定B细胞恶性肿瘤亚型中的研究布局。由于数据集仅包含试验注册层面的描述性信息，不适用于直接进行疗效比较、安全性统计分析或药代动力学参数提取。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的条件分组和阶段划分，快速定位I期与II期不同队列的研究目标。例如，若关注套细胞淋巴瘤，可重点参考II期队列A的相关描述；若关注慢性淋巴细胞白血病，则可参考II期队列B。数据集中的主题标签有助于分类检索。由于未提供具体数据字段或原始数据，使用者应将其视为试验概要信息，而非完整的数据分析资源。如需进一步分析，需结合源站或其他公开渠道获取更详细的试验结果或数据。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册描述，具有较高的来源可靠性，但内容限于试验设计层面的概述。源站未提供样本量、入组标准、给药方案、疗效终点具体数值、不良事件发生率或统计分析方法等关键细节。因此，数据集在支持深入定量分析方面存在明显限制。此外，数据集未说明数据更新状态或版本信息，使用者需注意信息的时效性。所有未在源站描述中提及的内容，如具体药代动力学参数、临床疗效结果等，均无法从本数据集获得。
【引用与许可】
源站未提供关于引用格式或使用许可的具体说明。使用者应遵循clinicaltrials.gov的通用使用条款，并在引用时注明数据来源为该注册平台。由于未提供明确的许可信息，建议在使用前查阅源站的相关政策。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03932331
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：I期：复发或难治性B细胞恶性肿瘤，II期队列A：复发或难治性套细胞淋巴瘤，II期队列B：复发或难治性慢性淋巴细胞白血病。这是一项开放标签、两部分研究，旨在评估acalabrutinib在中国成年复发或难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及其他B细胞恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和临床疗效。研究分为两部分：1期部分和2期部分。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
