TBI-2001（自体CD19特异性嵌合抗原受体基因转导T淋巴细胞）治疗复发或难治性CD19阳性B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的研究

Name: TBI-2001（自体CD19特异性嵌合抗原受体基因转导T淋巴细胞）治疗复发或难治性CD19阳性B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的研究
Creator: University Health Network, Toronto

条件：复发或难治性CD19+ B细胞淋巴瘤、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病、复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤。TBI-2001是一种下一代CAR-T产品，包含可导致细胞因子相关JAK/STAT信号通路激活的共刺激序列

University Health Network, Toronto

clinicaltrials

时间序列分类复发或难治性慢性淋巴细胞白血病复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤CAR-T细胞治疗TBI-2001剂量递增3+3设计长期随访

$Study of TBI-2001(Autologous CD19 Specific Chimeric Antigen Receptor (CAR) Gene-transduced T Lymphocytes) for Relapsed or Refractory CD19+ B-cell Lymphoma, CLL/SLL$

基本信息

模态

时间序列

任务类型

分类

创建/更新时间

2026-10-12

资源简介

TBI-2001（自体CD19特异性嵌合抗原受体基因转导T淋巴细胞）治疗复发或难治性CD19阳性B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的研究

该数据集对应的是一项关于 TBI-2001（自体 CD19 特异性嵌合抗原受体 CAR 基因转导 T 淋巴细胞）治疗复发或难治性 CD19+ B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤的研究。TBI-2001 是一种下一代 CAR-T 产品，包含可导致细胞因子相关 JAK/STAT 信号通路激活的共刺激序列。该研究为 TBI-2001 的首次人体试验，采用 3+3 剂量递增队列设计，并在确定推荐 II 期剂量后，对额外受试者在环磷酰胺和氟达拉滨预处理后给予 TBI-2001 治疗，输注后进行为期 5 年的长期随访。数据集分类属于肿瘤 / 白血病，来源为 clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

该数据集所涉及的研究聚焦于复发或难治性 CD19+ B 细胞淋巴瘤、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病以及复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤。这些疾病均属于 B 细胞来源的恶性血液肿瘤，在常规治疗失败后往往缺乏有效选择。TBI-2001 作为下一代 CAR-T 产品，其设计包含可导致细胞因子相关 JAK/STAT 信号通路激活的共刺激序列，旨在通过基因转导的自体 T 淋巴细胞靶向 CD19 抗原。该研究是 TBI-2001 的首次人体试验，意味着此前尚无该产品在人体中应用的数据，因此其背景具有早期临床探索的性质。

【数据内容】

数据集涵盖的研究内容包括 TBI-2001 在复发或难治性 CD19+ B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤受试者中的剂量递增和剂量扩展。具体而言，研究采用 3+3 设计进行剂量递增队列，以确定推荐 II 期剂量。在确定该剂量后，额外受试者将在环磷酰胺和氟达拉滨预处理后接受 TBI-2001 治疗。此外，研究还包含输注后为期 5 年的长期随访。数据内容涉及的条件、干预措施和随访安排均围绕上述疾病和产品展开，但源站未提供具体的受试者数量、剂量水平、疗效指标或安全性结果等详细数据。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究条件、产品机制、研究设计和随访时长等概要信息。采集方式为从该注册平台获取公开的研究记录。由于来源为临床试验注册库，数据通常反映研究方案层面的信息，而非最终结果数据。源站未提供具体的采集时间、数据更新频率或原始数据获取途径。

【适用场景】

该数据集适用于了解 TBI-2001 在复发或难治性 CD19+ B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤中的首次人体试验设计。潜在使用场景包括：检索该研究的基本条件、干预措施和随访安排；作为 CAR-T 领域早期临床研究的参考信息；以及用于识别该研究涉及的疾病类型和产品特征。由于数据来自临床试验注册信息，其适用场景主要限于研究方案层面的查询和概览，不适用于直接进行疗效或安全性分析。

【使用方法】

使用者可通过来源站 clinicaltrials.gov 获取该研究的相关记录。使用时应注意该数据集提供的是研究设计概要，包括条件、干预、剂量递增方式和随访时长。由于源站未提供具体的数据字段结构、访问接口或下载格式，使用方法需依据来源站的常规检索和浏览功能。源站未提供关于数据提取、整合或分析的具体指导。

【质量与限制】

该数据集的信息基于临床试验注册记录，其质量取决于源站记录的准确性和完整性。限制在于：源站未提供具体的受试者数量、剂量水平、疗效结果、安全性数据或统计分析方法；研究为首次人体试验，样本量和数据成熟度可能有限；长期随访为期 5 年，但源站未说明随访的完成情况或数据可及性。此外，该数据集分类为肿瘤 / 白血病，但源站未提供关于数据更新、版本控制或错误校正的说明。

【引用与许可】

源站未提供引用格式或许可条款。使用者应参考 clinicaltrials.gov 的通用使用条款和条件。由于源站未提供具体的引用要求或数据共享许可，无法给出进一步的引用与许可说明。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05963217

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05963217

标准获取流程：

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- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：复发或难治性CD19+ B细胞淋巴瘤、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病、复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤。TBI-2001是一种下一代CAR-T产品，包含共刺激序列，可激活细胞因子相关的JAK/STAT信号通路。这是一项TBI-2001的首次人体研究，将遵循3+3设计的剂量递增队列。在环磷酰胺和氟达拉滨预处理后，额外受试者将接受确定推荐的2期剂量（RP2D）的TBI-2001治疗。输注TBI-2001后进行为期5年的长期随访。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别