Pacritinib联合Talazoparib治疗JAK2抑制剂无效的骨髓增殖性肿瘤患者
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项前瞻性I期剂量递增研究,针对对JAK2靶向治疗进展或不耐受的骨髓增殖性肿瘤患者

基本信息
资源简介
Pacritinib联合Talazoparib治疗JAK2抑制剂无效的骨髓增殖性肿瘤患者
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项前瞻性I期剂量递增研究,针对对JAK2靶向治疗进展或不耐受的骨髓增殖性肿瘤患者。覆盖疾病包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化、慢性粒单核细胞白血病、真性红细胞增多症和原发性血小板增多症。研究主要目标是评估talazoparib联合标准剂量pacritinib的最大耐受剂量并确定II期推荐剂量。患者需在研究开始时同意接受骨髓活检。治疗从第-7天开始给予pacritinib 200mg每日两次,随后在第1天给予talazoparib。可用于剂量探索与安全性预测(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化、慢性粒单核细胞白血病、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症。这是一项前瞻性I期剂量递增研究,主要目标是评估MTD并确定talazoparib与标准治疗剂量pacritinib联合给药时的RP2D。受试者必须诊断为骨髓增殖性肿瘤,并且对任何JAK2靶向治疗进展或不耐受。为了符合治疗资格,患者需要在研究治疗开始时同意接受骨髓活检。治疗方案包括在第-7天(导入期,第1周期从第-7天开始)启动pacritinib,标准治疗剂量为200mg每日两次(BID)。随后,在治疗周期的第1天给予talazoparib。队列1将
【主题与分类】
主题标签:Primary Myelofibrosis、Post-polycythemia Vera Myelofibrosis、Chronic Myelomonocytic Leukemia、Polycythemia Vera、Essential Thrombocytosis。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06218628
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病类型:原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化、慢性粒单核细胞白血病、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症。这是一项前瞻性I期剂量递增研究,主要目的是评估MTD并确定talazoparib与pacritinib标准治疗剂量联合给药时的RP2D。受试者必须确诊为骨髓增殖性肿瘤,且对任何JAK2靶向治疗进展或不耐受。要符合治疗资格,患者需同意在研究治疗开始时进行骨髓活检。治疗方案包括在第-7天开始给予pacritinib(导入期,第1周期从第-7天开始),标准治疗剂量为200mg每日两次(BID)。随后,talazoparib将在治疗周期的第1天给药。第1队列将以0.25mg talazoparib的起始剂量入组患者,持续14天(剂量水平1),DLT(剂量限制性毒性)发生率将决定后续剂量水平(DLs)。
研究者计划采用贝叶斯最优区间设计(BOIN)来确定Ph-MPNs(费城染色体阴性骨髓增殖性肿瘤)患者的最大耐受剂量(MTD),这些患者对芦可替尼单药治疗无应答或无法耐受。目前正在接受JAK2靶向治疗的受试者将在开始研究治疗前进行为期一天的洗脱期,因为突然停用JAK2抑制剂可能导致副作用。这一短暂间隔允许在开始新治疗前消除任何残留效应。在每个治疗周期(28天)结束时,将根据医生判断在开始下一周期前进行骨髓穿刺和/或活检以评估治疗反应。将在设定时间点检测外周血和骨髓单核细胞中的γ-H2AX(组蛋白H2A家族X),作为生物标志物检测以评估DNA损伤,方法与我们先前研究中发表的临床前模型相同。患者可继续使用研究药物,除非出现不可接受的毒性、治疗失败
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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