Asciminib治疗经治印度Ph+ CML-CP患者（含或不含T315I突变）的临床研究
条件：费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期。这是一项IV期、前瞻性、多中心、单臂、开放标签、上市后干预性研究，旨在评估asciminib在印度Ph+ CML-CP参与者（无T315I突变）、既往接受过2种或以上TKI治疗的患者，以及携带T315I突变的Ph+ CML-CP参与者（无论治疗线数）中的安全
基本信息
资源简介
Asciminib治疗经治印度Ph+ CML-CP患者（含或不含T315I突变）的临床研究
该数据集来源于clinicaltrials.gov，收录了一项关于asciminib治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）的临床研究。研究针对印度患者群体，分为两类人群：一类是既往接受过两种或以上TKI治疗且不携带T315I突变的Ph+ CML-CP患者，另一类是携带T315I突变的Ph+ CML-CP患者，后者不受既往治疗线数限制。研究采用IV期、前瞻性、多中心、单臂、开放标签、上市后干预性设计，旨在评估asciminib在这两类人群中的安全性和有效性。研究包含筛选期、治疗期和安全随访期三个阶段，治疗期最长6个月，给药方案依据突变状态确定。该数据集属于肿瘤/白血病分类，主题标签为费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期。
【数据集背景】
费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期是一种血液系统恶性肿瘤。尽管TKI类药物显著改善了患者预后，但部分患者仍面临耐药或不耐受问题，尤其是携带T315I突变的患者，对多数TKI药物反应不佳。Asciminib作为一种新型治疗药物，其上市后研究对于评估其在特定人群中的实际表现具有重要意义。该研究聚焦印度患者，旨在补充该地区在asciminib治疗Ph+ CML-CP方面的临床证据，特别是针对既往接受过多种TKI治疗的患者以及T315I突变患者。研究设计为IV期、前瞻性、多中心、单臂、开放标签、上市后干预性研究，体现了对药物上市后实际应用效果的关注。
【数据内容】
该数据集涉及的研究包含三个主要阶段：筛选期最长21天，治疗期最长6个月，以及末次研究治疗给药后30天的安全随访期。治疗期使用asciminib，给药方案根据患者的突变状态确定。研究纳入两类人群：无T315I突变且既往接受过两种或以上TKI治疗的Ph+ CML-CP患者，以及携带T315I突变的Ph+ CML-CP患者，后者无论既往治疗线数如何。研究的主要目的是评估asciminib在这两类人群中的安全性和有效性。完成末次研究治疗给药后的安全随访期被视为研究结束（EOS）。研究在获得参与者书面知情同意书（ICF）后开始。源站未提供具体的样本量、主要终点指标、次要终点指标、统计分析方法等详细数据内容。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于肿瘤/白血病分类，主题标签为费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期。源站描述提供了研究的基本设计信息，包括研究条件、研究阶段、研究类型、纳入人群特征、研究周期划分以及给药依据等。源站未提供具体的数据采集方式、数据字段结构、数据更新频率、数据存储格式等信息。
【适用场景】
该数据集适用于了解asciminib在印度Ph+ CML-CP患者中的临床研究设计，特别是针对既往接受过两种或以上TKI治疗且无T315I突变的患者，以及携带T315I突变的患者。可用于参考IV期、前瞻性、多中心、单臂、开放标签、上市后干预性研究的设计框架，包括筛选期、治疗期和安全随访期的设置。也可用于了解根据突变状态确定给药方案的研究思路。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的用途说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据访问方式、数据提取步骤、数据分析指南等。用户需参考clinicaltrials.gov源站的相关说明获取进一步信息。
【质量与限制】
源站未提供该数据集的质量评估信息，包括数据完整性、准确性、一致性等方面的说明。该数据集基于源站描述，可能受限于研究设计的单臂、开放标签特性，以及特定人群（印度患者）的适用范围。源站未提供样本量、统计效能、偏倚控制等具体质量指标。用户在使用时需注意这些潜在限制。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式和许可信息。用户需参考clinicaltrials.gov源站的相关规定获取引用和许可要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06427811
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期。这是一项IV期、前瞻性、多中心、单臂、开放标签、上市后干预性研究，旨在评估阿西米尼在既往接受过2种或以上TKI治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（无T315I突变）印度受试者中，以及无论既往治疗线数如何的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期伴T315I突变受试者中的安全性和有效性。该研究将包括3个阶段：筛选期（最长21天）、最长6个月的阿西米尼治疗期（根据突变状态给药），以及研究治疗末次给药后30天的安全性随访期。研究治疗末次给药后安全性随访期的完成将被视为研究结束（EOS）。在获得受试者或其法定授权代表（LAR）签署的书面知情同意书（ICF）后，受试者将接受筛选程序以确认其是否符合研究资格。
在筛选期，根据研究的入选标准，需要在入组研究前确定并记录断点簇集区基因-Abelson原癌基因1非受体酪氨酸激酶基因（BCR::ABL1）实时定量聚合酶链反应（RQ-PCR）的结果以及T315I突变报告。既往已记录T315I突变的CML-CP受试者将直接进入筛选程序。如果T315I突变状态未知，受试者将接受标准化的基于Sanger测序/PCR/下一代测序（NGS）的T315I突变检测（根据研究中心的可用性）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
