Asciminib联合标准治疗用于Ph+ B-ALL或急变期CML异基因造血干细胞移植后维持治疗

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07493408

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数据说明

疾病：Ph+急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）、慢性髓性白血病急变期、费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病（Ph+ B-ALL）、造血干细胞移植、异基因。费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病（Ph+ B-ALL）或急变期慢性髓性白血病（髓系或淋系）（CML-BP）代表了一组高风险疾病。自酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）引入以来，预后有所改善。然而，相当一部分患者在接受异基因（allo-）造血干细胞移植（HSCT）及移植后TKI维持治疗后仍会复发。此外，许多患者可能由于血细胞减少，尤其是在移植后早期阶段，而无法耐受标准推荐剂量的TKIs。Asciminib是一种首创的变构抑制剂，其作用机制与市场上现有的TKIs完全不同。其安全性和有效性已在先前的研究中进行了探讨。

因此，我们假设将标准ATP竞争性TKI（我们当前的标准治疗）与asciminib联合用于异基因HSCT后维持治疗，可以更有效地降低移植后复发风险，而不增加毒性。这是一项双臂、平行组、单中心、前瞻性、开放标签、随机临床研究，旨在探讨在Ph+ B-ALL或CML-BP患者中，将asciminib加入异基因HSCT后维持治疗的标准治疗中以预防HSCT后复发的疗效和安全性。研究组受试者将接受Asciminib加标准治疗（SOC），而对照组受试者将接受标准治疗。符合条件的受试者将按2：1的比例随机分配至研究组和对照组。研究组受试者在血细胞计数稳定恢复后（即中性粒细胞绝对计数[ANC] ≥ 1.0 × 109/L，不依赖粒细胞集落刺激因子（G-CSF），且血小板 ≥ 50 × 109/L，不依赖输血）开始接受研究药物（Asciminib）用于移植后维持治疗，剂量为80 mg每日一次（与尼洛替尼或达沙替尼联合）或60 mg每日一次（与伊马替尼联合）。SOC TKI将

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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