HJKC3-0003:既往TKI停药后复发CP-CML患者接受Asciminib为基础治疗后的无治疗缓解

条件:慢性期慢性髓性白血病。所有合格患者将在巩固期第1周期第1天开始接受asciminib联合或不联合TKI治疗。他们将继续治疗总共12个周期(至少12个月)

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Protocol Number: HJKC3-0003. Treatment Free Remission After Asciminib Based Therapy in Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) Patients Who Relapsed After a Prior Attempt at TKI Discontinuation

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

HJKC3-0003:既往TKI停药后复发CP-CML患者接受Asciminib为基础治疗后的无治疗缓解

Protocol Number: HJKC3-0003. Treatment Free Remission After Asciminib Based Therapy in Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) Patients Who Relapsed After a Prior Attempt at TKI Discontinuation 是一项来自 clinicaltrials.gov 的肿瘤 / 白血病领域数据集,聚焦于慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)患者在接受以 asciminib 为基础的治疗后实现无治疗缓解(TFR)的相关研究。该数据集围绕一项临床研究方案展开,研究对象为既往尝试停用 TKI 后复发的 CP-CML 患者。研究涉及 asciminib 联合或不联合 TKI 的巩固治疗,以及后续的 TFR 阶段,主要终点为完成 12 个周期 asciminib 为基础治疗后的 12 个月“第二次”TFR 率。数据集主题标签为 Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia,可为相关领域的研究人员、临床医生及数据使用者提供该研究方案的结构化信息。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究关注慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)患者群体,特别是那些在既往尝试停用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后出现复发的患者。研究方案编号为 HJKC3-0003,英文全称为 Treatment Free Remission After Asciminib Based Therapy in Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) Patients Who Relapsed After a Prior Attempt at TKI Discontinuation。该研究旨在探索以 asciminib 为基础的治疗方案在这类患者中实现无治疗缓解的可能性,属于肿瘤 / 白血病领域的前沿临床研究方向。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项临床研究方案展开,涉及的研究条件为慢性期慢性髓性白血病。根据源站描述,所有合格患者将在巩固期第 1 周期第 1 天开始接受 asciminib 联合或不联合 TKI 的治疗。患者将继续治疗总共 12 个周期,至少 12 个月,每个周期约为 28 天。在完成 12 个周期后,对于继续满足 TFR 尝试要求的患者,将停止 asciminib 联合或不联合 TKI 的治疗。该研究的主要终点是完成 12 个周期 asciminib 为基础治疗后的 12 个月“第二次”TFR 率。患者将留在研究的 TFR 阶段长达三年,并在前两年接受中心 PCR 检测,此后 PCR 检测将在当地继续进行。因此,受试者参与试验的总时长约为五年,包括一年的巩固期、三年的 TFR 阶段以及一年的长期随访。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于肿瘤 / 白血病分类。源站提供了关于研究条件、治疗方案、治疗周期、主要终点以及患者参与时长的描述性信息。数据集的主题标签为 Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia。除上述来源信息外,关于数据采集的具体方法、时间范围、样本量、采集机构等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于肿瘤学、血液病学特别是慢性髓性白血病相关的研究与临床实践场景。潜在使用者包括临床研究人员、血液科医生、临床试验设计者以及关注 TKI 停药后无治疗缓解策略的专业人员。该数据集可用于了解以 asciminib 为基础的治疗在 CP-CML 患者中的研究设计,包括巩固治疗周期、TFR 阶段安排以及主要终点的设定。此外,也可为相关领域的学术研究、临床试验方案参考以及患者管理策略讨论提供信息支持。

【使用方法】

该数据集以研究方案描述的形式呈现,使用者可通过阅读源站提供的描述性信息,了解该临床试验的整体框架,包括治疗阶段、周期安排、停药条件、主要终点以及随访检测安排。由于数据集本身为方案层面的描述,不包含患者个体层面的原始数据,因此使用方法主要限于对研究设计的理解与参考。若需进一步分析或应用,需结合源站提供的完整信息或其他相关数据资源。关于具体的数据访问方式、下载格式或接口信息,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的源站描述,内容围绕一项具体临床研究方案展开。其优势在于提供了较为清晰的研究设计框架,包括治疗周期、主要终点和随访安排等关键要素。然而,该数据集目前仅包含方案层面的描述性信息,未提供患者个体数据、统计结果或完整的试验结果数据。此外,关于样本量、入组标准细节、统计分析方法、不良事件信息以及最终研究结论等内容,源站未提供。因此,该数据集在用于定量分析或结果验证时存在一定限制,使用者需注意其信息范围。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,相关研究方案编号为 HJKC3-0003。关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制以及版权信息,源站未提供。使用者在使用该数据集时,应参考 clinicaltrials.gov 的相关政策与规定,并遵循源站可能适用的引用要求。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04838041

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态:慢性期慢性髓系白血病。所有符合条件的患者将在巩固治疗阶段的第1周期第1天开始接受asciminib联合/不联合TKI治疗。他们将持续治疗共计12个周期(至少12个月)。每个周期约为28天。在12个周期结束时,对于继续满足尝试无治疗缓解(TFR)要求的患者,将停用asciminib联合/不联合TKI。本研究的主要终点是完成12个周期以asciminib为基础的治疗后12个月的“第二次”TFR率。患者将留在研究的TFR阶段最长三年,并在前两年接受中心PCR检测。此后将继续在当地进行PCR检测。因此,受试者参与试验的总时长约为五年(一年巩固治疗阶段+三年TFR阶段+一年TFR后或提前终止后的长期随访)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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