CD19x22 CAR T细胞疗法治疗儿童B-ALL

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项开放标签I期临床试验,评估CD19x22 CAR T细胞疗法在儿童复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者中的安全性与耐受性

University of Colorado, DenverUniversity of Colorado, Denver
clinicaltrials
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其他B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
CD19x22 Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy (CAR T) in Pediatric B-ALL

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

CD19x22 CAR T细胞疗法治疗儿童B-ALL

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项开放标签I期临床试验,评估CD19x22 CAR T细胞疗法在儿童复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者中的安全性与耐受性。试验按治疗前疾病负荷分为两个平行队列:高疾病负荷队列(骨髓淋巴母细胞≥25%和/或非中枢神经系统髓外疾病)与低疾病负荷队列(骨髓淋巴母细胞<25%且无非中枢神经系统髓外疾病)。剂量递增在各队列内独立进行,采用贝叶斯最优区间(BOIN)设计。计划入组最多53例患者,每队列21例接受淋巴细胞清除化疗后CD19x22 CAR T细胞输注,总计最多42例接受治疗(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:B细胞急性淋巴细胞白血病。这是一项开放标签的I期试验,包含2个队列,旨在确定CD19x22 CAR T在儿童复发/难治性B-ALL患者中的安全性和耐受性。该试验将根据淋巴细胞清除化疗前的疾病负荷纳入两个平行队列,队列1:高疾病负荷队列:定义为骨髓淋巴母细胞≥25%和/或非中枢神经系统髓外疾病,队列2:低疾病负荷队列:定义为骨髓淋巴母细胞<25%且无非中枢神经系统髓外疾病。剂量递增将在每个队列内独立进行,采用贝叶斯最优区间(BOIN)设计。该试验将入组最多53例患者,每个队列21例患者接受淋巴细胞清除化疗后CD19x22 CAR T细胞输注治疗,总共最多42例接受治疗的患者。患者将

【主题与分类】

主题标签:B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06559189

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:B细胞急性淋巴细胞白血病。这是一项开放标签的I期试验,包含2个队列,旨在确定CD19x22 CAR T在复发/难治性B-ALL儿科患者中的安全性和耐受性。本试验将根据淋巴细胞清除性化疗前的疾病负荷纳入两个平行队列,队列1:高疾病负荷队列:定义为骨髓淋巴母细胞≥25%和/或非中枢神经系统髓外疾病,队列2:低疾病负荷队列:定义为骨髓淋巴母细胞<25%且无非中枢神经系统髓外疾病。剂量递增将在每个队列内独立进行,采用贝叶斯最优区间(BOIN)设计。本试验将招募最多53名患者,每个队列21名患者接受淋巴细胞清除性化疗后CD19x22 CAR T细胞输注治疗,总共最多42名接受治疗的患者。将评估患者的剂量限制性毒性(输注后最多28天)以确定最大耐受剂量(MTD),并通过形态学缓解率和可测量残留病(MRD)水平评估初步疗效。

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