Tisagenlecleucel在儿童及年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病中的第二次输注（早期再输注）
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦于儿童及年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中Tisagenlecleucel的第二次输注（早期再输注）
基本信息
资源简介
Tisagenlecleucel在儿童及年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病中的第二次输注（早期再输注）
该数据集聚焦于儿童及年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中Tisagenlecleucel的第二次输注，即早期再输注。其来源为clinicaltrials.gov，属于肿瘤/白血病分类下的临床研究资料。数据集英文名称明确指向“A Second Infusion (Early Reinfusion) of Tisagenlecleucel in Children and Young Adults With B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia(B-ALL)”，主题标签亦为B细胞急性淋巴细胞白血病。整体而言，该数据集围绕Tisagenlecleucel在B-ALL患者中的早期再输注场景，提供与治疗流程相关的描述性信息，尤其涉及初始输注前的淋巴清除化疗要求及再输注前的处理原则，为理解该特定治疗策略的临床操作背景提供参考。
【数据集背景】
该数据集所涉及的临床背景为B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL），研究对象为儿童及年轻成人患者。治疗药物为Tisagenlecleucel，研究关注的是该药物在首次输注后的第二次输注，即早期再输注。根据源站描述，在初始Tisagenlecleucel细胞输注之前，必须进行淋巴清除化疗（LDC），采用标准剂量的环磷酰胺和氟达拉滨，具体为氟达拉滨30mg/m^2/剂×4剂，环磷酰胺500mg/m^2/剂×2剂。剂量可根据理想体重（IBW）和/或机构指南进行调整。LDC应在首次Tisagenlecleucel输注前2至14天完成。若Tisagenlecleucel延迟超过4周，LDC可重复进行。但在早期再输注前，不会给予额外的LDC。这些信息构成了该数据集的核心背景，即围绕再输注前的淋巴清除化疗管理策略。
【数据内容】
该数据集的内容主要来源于clinicaltrials.gov的源站描述，涉及B-ALL患者接受Tisagenlecleucel治疗过程中的淋巴清除化疗方案及再输注原则。具体内容包括：淋巴清除化疗的药物组成、剂量、给药次数、剂量调整依据、完成时间窗口、重复条件以及早期再输注前不额外给予LDC的说明。数据集未提供患者个体层面的数据、疗效指标、安全性结果或统计数字。主题标签为B细胞急性淋巴细胞白血病，分类为肿瘤/白血病。整体内容偏向于临床研究方案中的治疗流程描述，而非患者级别的结果数据。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。源站描述提供了关于淋巴清除化疗和Tisagenlecleucel再输注的具体操作要求。数据集的英文名称和主题标签均指向B-ALL及Tisagenlecleucel的早期再输注。采集方式为从clinicaltrials.gov获取相关研究描述，未涉及其他数据源。源站未提供关于数据采集时间、采集方法、样本量或数据管理流程的进一步信息。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解儿童及年轻成人B-ALL患者中Tisagenlecleucel早期再输注相关淋巴清除化疗方案的场景。具体包括：临床研究人员在设计或理解类似再输注研究时，可参考其LDC给药方案、时间窗口及剂量调整原则；临床医生在考虑Tisagenlecleucel再输注时，可了解初始输注前LDC的要求以及再输注前不额外给予LDC的说明；医学信息人员或数据分析人员可将该数据集作为B-ALL细胞治疗领域背景信息的一部分。由于数据集未提供疗效或安全性数据，不适用于直接评估治疗结果或进行患者预后分析。
【使用方法】
该数据集的使用应基于其描述性内容，主要用于阅读和理解Tisagenlecleucel在B-ALL患者中早期再输注的淋巴清除化疗要求。使用者可提取其中关于LDC药物、剂量、给药次数、时间窗口、剂量调整依据以及再输注前处理原则的信息，用于临床方案设计参考或背景知识补充。由于数据集不包含患者个体数据或统计结果，不能用于定量分析、疗效比较或安全性评估。使用时需注意其来源为clinicaltrials.gov的注册描述，并非完整研究结果报告。
【质量与限制】
该数据集的质量与限制方面，源站未提供关于数据完整性、准确性、偏倚风险或验证方法的信息。已知限制包括：数据集仅包含源站描述中的治疗流程信息，缺乏患者基线特征、疗效终点、安全性事件、随访数据或统计分析结果；未提供样本量、研究设计类型、盲法或对照设置等细节；未说明数据更新频率或版本信息。因此，该数据集不能用于支持临床决策或产生新的统计推断，仅可作为背景参考。
【引用与许可】
源站未提供关于引用格式、许可条款、使用限制或版权归属的具体信息。使用者应直接参考clinicaltrials.gov上该研究的相关页面以获取最新和完整的引用与许可要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05460533
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：B细胞急性淋巴细胞白血病。在首次输注tisagenlecleucel细胞之前，需要按照标准治疗进行淋巴细胞清除性化疗（LDC），使用标准剂量的环磷酰胺和氟达拉滨（氟达拉滨30mg/m^2/次，共4次；环磷酰胺500mg/m^2/次，共2次）。允许根据理想体重（IBW）和/或机构指南进行剂量调整。LDC应在首次tisagenlecleucel输注前2至14天完成。若tisagenlecleucel延迟超过4周，可重复进行LDC。在提前再输注之前，不会给予额外的LDC。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
