吡咯替尼用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的剂量方案：I期临床研究

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吡咯替尼用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的剂量方案：I期临床研究

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的I期临床研究，英文名称为“The Dosing Regimen of Pyrotinib in HER2-positive Advanced First-line Breast Cancer: a Phase I Clinical Study”，本站归类为肿瘤/乳腺癌，主题标签为Breast Cancer。研究聚焦HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中吡咯替尼的剂量方案探索，计划在2024年11月1日至2026年11月1日期间入组200例符合入组标准的患者，并由随机化专员使用统计软件按1:1比例分配至吡咯替尼320mg联合曲妥珠单抗和紫杉醇化疗组，或吡咯替尼400mg联合曲妥珠单抗和紫杉醇化疗组。该数据集为关注乳腺癌靶向治疗剂量优化及临床试验设计的人员提供了来自注册登记平台的条目信息。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，所对应的研究为一项关于吡咯替尼在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中剂量方案的I期临床研究。研究关注的核心问题是：在HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗场景下，吡咯替尼与曲妥珠单抗及紫杉醇化疗联合使用时，320mg与400mg两种剂量方案如何进行比较与探索。研究计划纳入200例符合入组标准的HER2阳性晚期乳腺癌患者，入组时间窗口为2024年11月1日至2026年11月1日。本站将其归类为肿瘤/乳腺癌，主题标签为Breast Cancer。

【数据内容】

源站描述所覆盖的内容包括研究疾病条件（Breast Cancer）、计划入组规模（200例）、入组时间范围（2024-11-01至2026-11-01）以及随机分组安排。具体而言，随机化专员将使用统计软件按1:1进行分配，形成两个治疗组：吡咯替尼320mg联合曲妥珠单抗和紫杉醇化疗组，以及吡咯替尼400mg联合曲妥珠单抗和紫杉醇化疗组。除上述信息外，源站未提供关于具体变量字段、数据表结构或个体患者层级记录的内容。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册登记平台条目。源站描述说明了研究计划入组的时间区间与样本量，并说明了随机化由随机化专员借助统计软件完成、按1:1比例分配至两个剂量联合治疗组。关于数据采集的具体流程、随访安排、样本处理与数据管理细节，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集适用于了解HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中吡咯替尼剂量方案探索的临床试验设计，可用于关注乳腺癌靶向治疗联合化疗方案的研究者、临床医生及相关人员参考该注册研究的入组规模、时间窗口与随机分组安排。也可作为检索和识别该临床研究条目、理解其分组结构的入口信息。关于该数据用于统计分析、疗效评价或安全性比较的具体适用方式，源站未提供。

【使用方法】

源站描述仅说明了研究的分组方式：由随机化专员使用统计软件按1:1分配至吡咯替尼320mg联合曲妥珠单抗和紫杉醇化疗组或吡咯替尼400mg联合曲妥珠单抗和紫杉醇化疗组。关于数据下载方式、访问接口、字段说明、分析代码或使用教程，源站未提供。

【质量与限制】

现有信息来自临床试验注册登记条目，描述了计划入组200例患者、入组时间为2024年11月1日至2026年11月1日，以及1:1随机分配至两个剂量组的设计安排。该数据集不包含研究结果、疗效或安全性指标。关于数据完整性、准确性校验、缺失值处理及质量控制措施，源站未提供。由于研究尚处于计划入组时间窗口内，源站未提供实际入组进度或最终样本构成的信息。

【引用与许可】

该数据集英文名称为“The Dosing Regimen of Pyrotinib in HER2-positive Advanced First-line Breast Cancer: a Phase I Clinical Study”，来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。