抗癌药物CX-5461与德曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性实体瘤及乳腺癌的安全性试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07137416

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态：解剖学III期乳腺癌 AJCC v8、解剖学IV期乳腺癌 AJCC v8、浸润性乳腺癌、局部晚期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性HER2低表达乳腺癌、转移性HER2阳性乳腺癌、转移性激素受体阳性乳腺癌。主要目的：I. 确定CX-5461（pidnarulex）与曲妥珠单抗德鲁替康（T-DXd）联合用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达乳腺癌、激素受体（HR）阳性HER2超低表达乳腺癌或HER2阳性（免疫组织化学[IHC] 3+）实体瘤患者时的最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D）。（剂量递增主要目的）II. 在HER2低表达乳腺癌和HR阳性HER2超低表达乳腺癌患者中，评价CX-5461（pidnarulex）与T-DXd在RP2D联合用药的安全性和耐受性。（剂量扩展主要目的）次要目的：I. 观察并记录抗肿瘤活性。II. 评价CX-5461（pidnarulex）与T-DXd联合给药时的血浆药代动力学（PK）特征。III.

在剂量扩展队列中，确定HER2低表达和超低表达乳腺癌患者基线和治疗中肿瘤标本中脱氧核糖核酸（DNA）损伤反应（DDR）的标志物（药效学[PD]目标）。大纲：这是一项pidnarulex的剂量递增研究，随后进行剂量扩展研究。患者在每个周期的第8天接受pidnarulex静脉注射（IV），输注时间超过60分钟，并在每个周期的第1天接受T-DXd静脉注射，输注时间超过30-90分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每21天重复一次。患者在整个试验期间还接受超声心动图（ECHO）或多门控采集扫描（MUGA）、血液样本采集和放射学成像。患者在整个试验期间也可能接受活检。完成研究治疗后，患者在第30天进行随访，之后每6个月随访一次，持续3年。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。