ZEN003694联合Binimetinib治疗RAS改变晚期实体瘤及三阴性乳腺癌的试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05111561

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：晚期恶性实体瘤、转移性恶性实体瘤、难治性恶性实体瘤、三阴性乳腺癌、不可切除的恶性实体瘤。主要目标：I. 确定BET溴结构域抑制剂ZEN-3694（ZEN003694 [ZEN-3694]）与binimetinib联合给药在具有大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（RAS）通路改变的晚期或转移性实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D）。（第1部分[剂量递增]）II. 评估ZEN003694（ZEN-3694）与binimetinib联合给药的安全性和毒性。（第2部分[剂量扩展]）次要目标：I. 确定ZEN003694（ZEN-3694）与binimetinib联合给药在具有RAS通路改变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。（第1部分[剂量递增]）II. 表征ZEN003694（ZEN-3694）与binimetinib联合给药时的药代动力学（PK）特征。（第1部分[剂量递增]）III. 观察并记录ZEN003694（ZEN-3694）与binimetinib联合给药的初步抗肿瘤活性。

（第1部分[剂量递增]）IV. 确定ZEN003694（ZEN-3694）与binimetinib联合给药对患者生存及其他临床活性指标的影响。（第2部分[剂量扩展]）IVa. 评估客观缓解率（ORR）；IVb. 评估无进展生存期（PFS）；IVc. 评估缓解持续时间（DOR）；IVd. 评估4个月时的疾病控制率（DCR）。探索性目的：I. 表征ZEN003694（ZEN-3694）与binimetinib联合用药的药代动力学（PK）特征。（第2部分[剂量扩展]）II. 识别对ZEN003694（ZEN-3694）与binimetinib联合用药的敏感性和缓解的生物标志物。（第2部分[剂量扩展]）III. 通过染色质免疫沉淀测序（ChIPseq）在肿瘤活检标本上测定组蛋白H3第27位赖氨酸乙酰化（H3K27ac）水平。（第2部分[剂量扩展]）IV. 使用转座酶可及性染色质检测（ATAC-seq）测定对ZEN003694（ZEN-3694）与binimetinib联合用药应答的开放染色质区域。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。