HER2阴性BRCAm乳腺癌新辅助奥拉帕利单药及奥拉帕利联合度伐利尤单抗研究

针对早期BRCAm、ER阴性/低、HER2阴性乳腺癌新辅助治疗,研究奥拉帕利单药或联合度伐利尤单抗提高pCR率和EFS。低风险(T1b-c/N0)单药可能足够;较高风险(T2/N0或T1/N1)单药可能不足,加ICI或改善长期结局,但ICI内分泌不可逆免疫不良事件风险支持仅用于高复发风险者

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clinicaltrials
浏览 18
文本Breast Cancer
Study of Neoadjuvant Olaparib Monotherapy and Olaparib and Durvalumab Combination in HER2 Negative BRCAm Breast Cancer

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-11-03

资源简介

HER2阴性BRCAm乳腺癌新辅助奥拉帕利单药及奥拉帕利联合度伐利尤单抗研究

针对早期BRCAm、ER阴性/低、HER2阴性乳腺癌新辅助治疗,研究奥拉帕利单药或联合度伐利尤单抗提高pCR率和EFS。低风险(T1b-c/N0)单药可能足够;较高风险(T2/N0或T1/N1)单药可能不足,加ICI或改善长期结局,但ICI内分泌不可逆免疫不良事件风险支持仅用于高复发风险者。两组均可能去升级、避免传统化疗。联合疗效评估,已有足够安全性数据(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:乳腺癌。在适合接受新辅助治疗的早期 BRCAm、雌激素受体(ER)阴性或 ER 低表达、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性乳腺癌患者中,对奥拉帕利单药治疗或奥拉帕利联合度伐利尤单抗的研究,支持了当前为寻找可提高病理完全缓解(pCR)率和无事件生存期(EFS)的新型药物及新药联合方案所作的持续努力。对于疾病复发风险较低(T1b-c/N0)且治愈机会较高的患者,奥拉帕利单药治疗可能提供充分的新辅助治疗。相反,对于复发风险较高(T2/N0 或 T1/N1)的患者,奥拉帕利单药治疗可能是不充分的新辅助治疗,而在新辅助方案中加入免疫检查点抑制剂(ICI)可能改善长期结局,正如 KEYNOTE-522 和 GeparNuevo 研究中所见。然而,ICI 使用导致内分泌系统不可逆免疫介导不良事件(AE)的风险,支持仅将 ICI 用于疾病复发风险较高的患者队列。对于低危和高危两组,研究治疗都有可能在这一疾病背景下推动降阶梯策略的开发,从而可能完全避免传统化疗方案。虽然奥拉帕利与度伐利尤单抗联合治疗的疗效评估仍在进行中,但已有足够的安全性数据可用于建立该联合方案的安全性和耐受性特征。

【主题与分类】

主题标签:Breast Cancer。本站分类:肿瘤/乳腺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05498155

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:乳腺癌。在适合接受新辅助治疗的早期 BRCAm、雌激素受体(ER)阴性或 ER 低表达、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性乳腺癌患者中,对奥拉帕利单药治疗或奥拉帕利联合度伐利尤单抗的研究,支持了当前为寻找可提高病理完全缓解(pCR)率和无事件生存期(EFS)的新型药物及新药联合方案所作的持续努力。对于疾病复发风险较低(T1b-c/N0)且治愈机会较高的患者,奥拉帕利单药治疗可能提供充分的新辅助治疗。相反,对于复发风险较高(T2/N0 或 T1/N1)的患者,奥拉帕利单药治疗可能是不充分的新辅助治疗,而在新辅助方案中加入免疫检查点抑制剂(ICI)可能改善长期结局,正如 KEYNOTE-522 和 GeparNuevo 研究中所见。然而,ICI 使用导致内分泌系统不可逆免疫介导不良事件(AE)的风险,支持仅将 ICI 用于疾病复发风险较高的患者队列。对于低危和高危两组,研究治疗都有可能在这一疾病背景下推动降阶梯策略的开发,从而可能完全避免传统化疗方案。虽然奥拉帕利与度伐利尤单抗联合治疗的疗效评估仍在进行中,但已有足够的安全性数据可用于建立该联合方案的安全性和耐受性特征。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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