比较不同BMI乳腺癌患者接受T-DXd治疗时载荷（free-DXd）血浆暴露的研究
条件：局部晚期或转移性乳腺癌。这是一项多中心、前瞻性、非随机、开放标签的药代动力学研究，旨在根据BMI比较接受T-DXd治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者中载荷（free-DXd）的血浆暴露
基本信息
资源简介
比较不同BMI乳腺癌患者接受T-DXd治疗时载荷（free-DXd）血浆暴露的研究
本研究关注局部晚期或转移性乳腺癌患者在接受T-DXd（Trastuzumab-Deruxtecan）治疗时，其载荷（free-DXd）的血浆暴露是否会因体重指数（BMI）不同而存在差异。该研究为多中心、前瞻性、非随机、开放标签的药代动力学研究，计划入组210例患者，按BMI分为正常体重组（BMI≤25）与超重或肥胖组（BMI>25），两组各105例，其中肥胖患者（BMI>30）至少30例。主要目标是比较前3个治疗周期内两组患者载荷血浆暴露的差异。该数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于肿瘤/乳腺癌领域，主题标签为局部晚期或转移性乳腺癌。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于局部晚期或转移性乳腺癌患者。乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一，局部晚期或转移性阶段通常需要系统性治疗。T-DXd是一种用于此类患者的治疗药物，其载荷（free-DXd）的血浆暴露可能影响疗效与安全性。本研究旨在根据患者BMI比较接受T-DXd治疗时载荷的血浆暴露情况，关注超重或肥胖（BMI>25）与正常体重（BMI≤25）患者之间的差异。研究设计为多中心、前瞻性、非随机、开放标签的药代动力学研究，计划入组210例患者，其中正常体重组105例，超重或肥胖组105例，且超重或肥胖组中至少包含30例肥胖患者（BMI>30）。主要目标是比较前3个治疗周期内两组患者载荷的血浆暴露。
【数据内容】
源站未提供具体的数据字段、变量列表或数据表结构。根据源站描述，该研究涉及的条件为局部晚期或转移性乳腺癌，研究类型为药代动力学研究，主要比较指标为载荷（free-DXd）的血浆暴露，分组依据为BMI，分为BMI≤25和BMI>25两组，并特别要求BMI>30的肥胖患者至少30例。研究计划入组总人数为210例。除上述信息外，源站未提供关于数据内容的其他细节，如具体测量时间点、暴露参数、人口学变量或临床结局等。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，这是一项多中心、前瞻性、非随机、开放标签的药代动力学研究。研究计划入组210例患者，按BMI分组：正常体重组（BMI≤25）105例，超重或肥胖组（BMI>25）105例，其中至少30例为肥胖患者（BMI>30）。研究旨在比较接受T-DXd治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者中载荷（free-DXd）的血浆暴露。关于采集的具体流程、时间窗口、样本处理或数据记录方式，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与局部晚期或转移性乳腺癌相关的药代动力学研究场景，特别是关注T-DXd载荷（free-DXd）血浆暴露与BMI之间关系的分析。潜在应用包括：比较不同BMI分组（BMI≤25与BMI>25）患者在前3个治疗周期内的载荷暴露差异；支持超重或肥胖患者用药剂量或暴露水平的探索性分析；为后续临床药理学研究提供参考。由于源站未提供具体数据字段，实际使用需结合源站可获取的信息。该数据集分类为肿瘤/乳腺癌，主题标签为局部晚期或转移性乳腺癌，适合在该领域内进行二次分析或方法学参考。
【使用方法】
源站未提供具体的数据访问方式、下载格式、使用协议或分析代码。用户需参考clinicaltrials.gov上该研究的相关记录以获取进一步信息。由于源站未提供数据字典或变量说明，使用前应确认可获取的数据内容。该研究为前瞻性、非随机、开放标签设计，分析时需考虑其非随机特性，比较BMI分组间的载荷血浆暴露。主要目标限定于前3个治疗周期，使用时应关注这一时间范围。源站未提供其他使用方法说明。
【质量与限制】
源站未提供关于数据质量、完整性、准确性或偏倚控制的具体信息。已知限制包括：研究为非随机、开放标签设计，可能存在选择偏倚或测量偏倚；样本量计划为210例，但实际入组和数据质量需以源站记录为准；研究仅关注前3个治疗周期的载荷血浆暴露，结论外推需谨慎。此外，源站未提供缺失数据、失访或统计分析方法等信息。该数据集分类为肿瘤/乳腺癌，主题标签为局部晚期或转移性乳腺癌，使用时应结合源站描述理解其适用范围。
【引用与许可】
源站未提供引用格式、许可条款或使用限制。该数据集来源于clinicaltrials.gov，用户应遵循该网站的相关政策与条款。源站未提供具体的引用要求或授权信息。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07195344
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：局部晚期或转移性乳腺癌。这是一项多中心、前瞻性、非随机、开放标签的药代动力学研究，旨在根据BMI比较接受T-DXd治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者中载荷（游离DXd）的血浆暴露量。主要目标是比较超重或肥胖（BMI>25）与正常体重（BMI≤25）乳腺癌患者在曲妥珠单抗-德鲁替康（T-DXd）治疗前3个周期内载荷（游离DXd）的血浆暴露量。本研究共需入组210名患者，分配如下：N = 105名BMI ≤ 25的患者（正常体重患者）。N = 105名BMI > 25的患者（超重或肥胖患者），其中至少包含30名肥胖患者（BMI>30）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
