SOLIS:单剂量放疗免行肿块切除术治疗未切除小乳腺癌

SOLIS为前瞻性单臂单中心试点试验,评估获批直线加速器对早期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌行单次立体定向放疗(PTV 24 Gy,CTV同步加量30 Gy),计划省略肿块切除术,并予辅助内分泌治疗

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clinicaltrials
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医学影像Breast CancerEarly-Stage Breast CarcinomaHormone Receptor-Positive Breast CancerHER2-Negative Breast Cancer
SOLIS: Single-Dose Radiotherapy With Omission of Lumpectomy for Intact Small Breast Cancers

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-11-03

资源简介

SOLIS:单剂量放疗免行肿块切除术治疗未切除小乳腺癌

SOLIS为前瞻性单臂单中心试点试验,评估获批直线加速器对早期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌行单次立体定向放疗(PTV 24 Gy,CTV同步加量30 Gy),计划省略肿块切除术,并予辅助内分泌治疗。主要终点为90天内CTCAE v5.0≥2级皮肤不良事件,按预设贝叶斯规则监测;次要终点包括12个月活检无残留浸润癌、影像反应、晚期毒性及36个月疾病控制(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:乳腺癌、早期乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、HER2 阴性乳腺癌。SOLIS 是一项前瞻性、单臂、单中心试点试验,评估使用获批的直线加速器实施的单次立体定向放疗(计划靶区 24 Gy,临床靶区同步整合加量至 30 Gy)作为早期、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的根治性非手术局部治疗,并计划不进行肿块切除术。辅助内分泌治疗按说明书处方。主要终点是治疗后 90 天内 CTCAE v5.0 ≥2 级皮肤不良事件的发生率,采用预先设定的贝叶斯安全性停止规则进行监测。次要终点包括 12 个月时经活检证实无残留浸润性癌、多参数 MRI 和 FDG PET/CT 的影像学缓解、晚期毒性、美容效果、患者报告结局、挽救性手术以及截至 36 个月的疾病控制。

【主题与分类】

主题标签:Breast Cancer、Early-Stage Breast Carcinoma、Hormone Receptor-Positive Breast Cancer、HER2-Negative Breast Cancer。本站分类:肿瘤/乳腺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07844759

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数据说明

疾病:乳腺癌、早期乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、HER2 阴性乳腺癌。SOLIS 是一项前瞻性、单臂、单中心试点试验,评估使用获批的直线加速器实施的单次立体定向放疗(计划靶区 24 Gy,临床靶区同步整合加量至 30 Gy)作为早期、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的根治性非手术局部治疗,并计划不进行肿块切除术。辅助内分泌治疗按说明书处方。主要终点是治疗后 90 天内 CTCAE v5.0 ≥2 级皮肤不良事件的发生率,采用预先设定的贝叶斯安全性停止规则进行监测。次要终点包括 12 个月时经活检证实无残留浸润性癌、多参数 MRI 和 FDG PET/CT 的影像学缓解、晚期毒性、美容效果、患者报告结局、挽救性手术以及截至 36 个月的疾病控制。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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