SOLIS:单剂量放疗免行肿块切除术治疗未切除小乳腺癌
SOLIS为前瞻性单臂单中心试点试验,评估获批直线加速器对早期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌行单次立体定向放疗(PTV 24 Gy,CTV同步加量30 Gy),计划省略肿块切除术,并予辅助内分泌治疗

基本信息
资源简介
SOLIS:单剂量放疗免行肿块切除术治疗未切除小乳腺癌
SOLIS为前瞻性单臂单中心试点试验,评估获批直线加速器对早期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌行单次立体定向放疗(PTV 24 Gy,CTV同步加量30 Gy),计划省略肿块切除术,并予辅助内分泌治疗。主要终点为90天内CTCAE v5.0≥2级皮肤不良事件,按预设贝叶斯规则监测;次要终点包括12个月活检无残留浸润癌、影像反应、晚期毒性及36个月疾病控制(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:乳腺癌、早期乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、HER2 阴性乳腺癌。SOLIS 是一项前瞻性、单臂、单中心试点试验,评估使用获批的直线加速器实施的单次立体定向放疗(计划靶区 24 Gy,临床靶区同步整合加量至 30 Gy)作为早期、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的根治性非手术局部治疗,并计划不进行肿块切除术。辅助内分泌治疗按说明书处方。主要终点是治疗后 90 天内 CTCAE v5.0 ≥2 级皮肤不良事件的发生率,采用预先设定的贝叶斯安全性停止规则进行监测。次要终点包括 12 个月时经活检证实无残留浸润性癌、多参数 MRI 和 FDG PET/CT 的影像学缓解、晚期毒性、美容效果、患者报告结局、挽救性手术以及截至 36 个月的疾病控制。
【主题与分类】
主题标签:Breast Cancer、Early-Stage Breast Carcinoma、Hormone Receptor-Positive Breast Cancer、HER2-Negative Breast Cancer。本站分类:肿瘤/乳腺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07844759
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:乳腺癌、早期乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、HER2 阴性乳腺癌。SOLIS 是一项前瞻性、单臂、单中心试点试验,评估使用获批的直线加速器实施的单次立体定向放疗(计划靶区 24 Gy,临床靶区同步整合加量至 30 Gy)作为早期、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的根治性非手术局部治疗,并计划不进行肿块切除术。辅助内分泌治疗按说明书处方。主要终点是治疗后 90 天内 CTCAE v5.0 ≥2 级皮肤不良事件的发生率,采用预先设定的贝叶斯安全性停止规则进行监测。次要终点包括 12 个月时经活检证实无残留浸润性癌、多参数 MRI 和 FDG PET/CT 的影像学缓解、晚期毒性、美容效果、患者报告结局、挽救性手术以及截至 36 个月的疾病控制。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




