S0308 唑来膦酸或伊班膦酸预防IV期乳腺癌骨转移患者骨相关问题
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为一项多中心随机研究，纳入IV期乳腺癌伴骨转移的女性患者，比较唑来膦酸与伊班膦酸在预防骨骼相关事件方面的疗效，并评估疼痛变化、镇痛药使用、首次临床显性SRE时间、毒性、体能状态变化及总生存
基本信息
资源简介
S0308 唑来膦酸或伊班膦酸预防IV期乳腺癌骨转移患者骨相关问题
S0308数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的多中心随机研究，英文全称为“Zoledronate or Ibandronate in Preventing Bone Problems in Women With Stage IV Breast Cancer That Has Spread to the Bone”。该研究聚焦肿瘤领域的乳腺癌，纳入IV期乳腺癌且已发生骨转移的女性患者，比较唑来膦酸与伊班膦酸在预防骨骼相关事件方面的疗效，同时评估疼痛变化、镇痛药使用、首次临床显性骨骼相关事件时间、毒性、体能状态变化及总生存等指标。数据集主题标签涵盖乳腺癌、恶性肿瘤性高钙血症、转移性癌症与疼痛，可为骨转移相关临床研究与治疗决策提供参考。
【数据集背景】
晚期乳腺癌发生骨转移后，患者常面临骨折、脊髓压迫、因骨症状或骨事件接受放疗或手术、以及高钙血症等骨骼相关事件（SRE）的风险，同时疼痛与镇痛药使用也是重要的临床负担。该研究正是在这一背景下设计，旨在比较唑来膦酸与伊班膦酸两种药物在预防上述骨骼相关事件方面的效果，并关注患者报告结局与安全性。研究采用多中心、随机设计，并按激素受体状态等因素对患者进行分层，体现了对乳腺癌骨转移人群治疗策略的系统性评估需求。
【数据内容】
数据集所对应的研究包含主要目标与次要目标两类内容。主要目标是比较唑来膦酸与伊班膦酸在预防骨骼相关事件发生方面的疗效，骨骼相关事件包括骨折、脊髓压迫、因骨症状或骨事件接受放疗或手术、或≥3级高钙血症。次要目标包括比较患者报告的疼痛测量变化与镇痛药使用情况、比较首次临床显性骨骼相关事件的时间、比较两种药物的毒性、以及比较体能状态变化与总生存。研究概述中明确其为多中心随机研究，患者按激素受体状态（雌激素受体等）进行分层。数据集主题标签为乳腺癌、恶性肿瘤性高钙血症、转移性癌症与疼痛，所属分类为肿瘤/乳腺癌。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。源站描述列出了研究条件，包括乳腺癌、恶性肿瘤性高钙血症、转移性癌症与疼痛，并给出了研究目标与研究概述。数据集的英文名称直接反映了研究主题，即唑来膦酸或伊班膦酸用于预防IV期乳腺癌骨转移女性患者的骨骼问题。关于具体的采集时间、样本量、随访时长、数据采集流程与数据管理细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于乳腺癌骨转移相关临床研究的检索与参考，可用于了解比较唑来膦酸与伊班膦酸预防骨骼相关事件的研究设计、主要与次要终点设置，以及疼痛、镇痛药使用、毒性、体能状态与总生存等评估维度。也可作为肿瘤学、骨转移支持治疗与临床研究方法学教学的资料线索。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或指南制定中的具体应用，源站未提供。
【使用方法】
该数据集为clinicaltrials.gov登记的研究信息，使用时应以源站页面为准，依据研究条件、目标与概述理解其设计框架。由于源站未提供具体数据字段、变量定义、访问接口或下载方式，无法进一步说明数据层面的使用方法。若需获取研究结果或个体数据，源站未提供相关说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床研究登记描述，主要反映研究设计与目标，源站未提供样本量、统计方法细节、数据完整性指标或质量评估结果。研究概述中部分内容在源站描述中被截断，例如激素受体状态分层的完整表述未完全呈现。此外，源站未提供数据更新频率、版本信息与已知偏倚控制措施，使用时应结合源站原始记录进行核对。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明源站与研究英文名称。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制与数据共享政策，源站未提供。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00301886
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：乳腺癌、恶性肿瘤性高钙血症、转移性癌症、疼痛。目的：主要* 比较唑来膦酸与伊班膦酸在预防IV期乳腺癌伴骨转移女性患者发生骨相关事件（SRE）（例如骨折、脊髓压迫、针对骨症状或事件的放疗或手术，或≥3级高钙血症）方面的疗效。次要* 比较接受这些药物治疗的患者在患者报告的疼痛指标和镇痛药使用方面的变化。* 比较接受这些药物治疗的患者至首次临床明显SRE的时间。* 比较这些药物的毒性。* 比较接受这些药物治疗的患者体能状态和总生存期的变化。方案概要：这是一项多中心、随机研究。患者按激素受体状态（雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性 vs ER和/或PR阳性）以及当前是否有骨折（椎体或非椎体）或脊髓压迫（有 vs 无）进行分层。患者被随机分配至2个治疗组中的1组。* 第I组：患者在第1-28天每日一次口服伊班膦酸。
- 第二组：患者在第1天接受唑来膦酸静脉注射，输注时间超过15分钟。两组中，若无不可接受的毒性反应，治疗每28天重复一次，最多进行18个疗程。生活质量和疼痛评估在基线时、研究治疗期间每3个疗程以及研究治疗结束时进行。研究治疗完成后，患者定期随访长达3年。预计入组人数：本研究将共入组488名患者。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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