评估ctDNA肿瘤分数检测HR+/HER2-转移性乳腺癌ESR1突变的前瞻性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,属于肿瘤/乳腺癌分类,聚焦HR+/HER2-转移性乳腺癌。研究前瞻性安排参与者在方案定义的临床决策点接受FoundationOne® Liquid CDx(F1LCDx)ctDNA检测;对ctDNA肿瘤分数低于1%且ESR1突变阴性的不确定阴性结果,

Yale UniversityYale University
clinicaltrials
浏览 2
文本预测Breast CancerMetastatic Breast CancerHR+/HER- Metastatic Breast Cancer
Prospective Study to Evaluate the Clinical Utility of ctDNA Tumor Fraction (TF) for Detection of Estrogen Receptor 1 (ESR1) Mutations in (Human Epidermal Growth Factor Receptor) HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer (MBC)

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-11-07

资源简介

评估ctDNA肿瘤分数检测HR+/HER2-转移性乳腺癌ESR1突变的前瞻性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,属于肿瘤/乳腺癌分类,聚焦HR+/HER2-转移性乳腺癌。研究前瞻性安排参与者在方案定义的临床决策点接受FoundationOne® Liquid CDx(F1LCDx)ctDNA检测;对ctDNA肿瘤分数低于1%且ESR1突变阴性的不确定阴性结果,安排反射组织活检NGS(除非医学上不安全)。方案不强制治疗选择,所有研究相关程序在常规临床访视时进行,无需额外访视;对算法检出的ESR1突变参与者进行最长2年的电子病历系列审查,追踪后续治疗模式、进展事件和生存状态(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:乳腺癌、转移性乳腺癌、HR+/HER-转移性乳腺癌。参与者被前瞻性分配至在方案定义的临床决策点接受FoundationOne® Liquid CDx(F1LCDx)的ctDNA检测。F1LCDx结果不确定为阴性(ctDNA TF<1%且ESR1mut阴性)的参与者,被分配接受反射组织活检NGS,除非被认定医学上不安全。方案不强制治疗选择;治疗临床医生保留完全的治疗裁量权。所有研究相关程序将在标准护理临床访视时进行。除常规护理外无需额外访视。对于算法检测到的ESR1突变参与者,将进行长达2年的系列电子病历审查,以追踪后续治疗模式、进展事件和生存状态至

【主题与分类】

主题标签:Breast Cancer、Metastatic Breast Cancer、HR+/HER- Metastatic Breast Cancer。本站分类:肿瘤/乳腺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07910565

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

免费样本无法满足模型训练要求?千方提供经三甲医院脱敏、带病理回证与专家标注的商业级专病数据集。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07910565

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:乳腺癌、转移性乳腺癌、HR+/HER-转移性乳腺癌。参与者被前瞻性分配至在方案定义的临床决策点接受FoundationOne® Liquid CDx(F1LCDx)ctDNA检测。F1LCDx结果为不确定阴性(ctDNA TF<1%且ESR1mut阴性)的参与者被分配接受反射性组织活检NGS,除非医学上认为不安全。方案不强制要求选择治疗方案;治疗临床医生对治疗保留完全自主决定权。所有研究相关程序将在标准治疗临床访视时进行。无需在常规诊疗之外额外访视。对于算法检测到ESR1突变的参与者,将进行长达2年的系列电子病历审查,以追踪后续治疗模式、进展事件和生存状态,从而评估与历史临床试验基准相比,后续基于SERD的方案相关的其他临床结局。

本研究将指导在液体活检ESR1突变阴性结果不明确后获取新组织标本的临床决策,这是确保准确检测可操作突变并选择最合适靶向治疗的关键步骤。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。