LUMISIGHT上市后安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07572162

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：超敏反应。LumiSystem是FDA批准的LUMISIGHT（pegulicianine）注射剂（NDA 214511）与Lumicell直接可视化系统（DVS）（PMA P230014）的组合。这些产品适用于成人乳腺癌患者的荧光成像，作为乳房肿瘤切除术中切除原发标本后，对切除腔内癌组织进行术中检测的辅助手段。本上市后研究是一项前瞻性、多中心、观察性上市后安全性研究，旨在评估接受乳房肿瘤切除术的成人乳腺癌患者中，与LUMISIGHT（pegulicianine）给药相关的过敏反应和超敏反应的发生率。其他研究目标包括评估其他严重超敏反应的发生率并对其进行特征描述。研究评估包括关注的不良事件评估（包括本方案中所示的实验室数据）、体格检查，以及LUMISIGHT给药前后的血压、心率和氧饱和度评估。

疑似过敏反应和超敏反应病例由临床终点裁定委员会根据标准过敏反应定义和超敏反应分级系统进行裁定。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。