LumiSystem上市后评估:术中切缘表现与临床效用(IMPACT)登记研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦乳腺癌术中切缘评估。本登记研究旨在纳入临床有指征且已商业使用LumiSystem的患者,记录其接受的治疗与操作信息,不干预患者照护

Lumicell, Inc.Lumicell, Inc.
clinicaltrials
浏览 6
表格Breast Cancer
Post-market Evaluation of LumiSystem: Intraoperative Margin Performance and Clinical Utility (IMPACT) Registry

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

LumiSystem上市后评估:术中切缘表现与临床效用(IMPACT)登记研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦乳腺癌术中切缘评估。LumiSystem由光学成像剂LUMISIGHT(pegulicianine)与Lumicell Direct Visualization System荧光成像设备组成,已于2024年4月17日获FDA批准,作为乳腺肿块切除术后瘤腔癌组织术中检测的辅助手段。本登记研究旨在纳入临床有指征且已商业使用LumiSystem的患者,记录其接受的治疗与操作信息,不干预患者照护。数据可用于了解该产品在真实临床环境中的使用情况与切缘表现(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:乳腺癌。Lumicell Inc.开发了LumiSystem,这是一种组合产品,由光学成像剂LUMISIGHT(pegulicianine)和Lumicell Direct Visualization System(DVS)荧光成像设备组成。美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年4月17日批准该组合产品,适应症为:LUMISIGHT和Lumicell DVS适用于成人乳腺癌患者的荧光成像,作为乳腺肿块切除术中切除原发标本后瘤腔内癌组织术中检测的辅助手段。本登记研究旨在纳入临床有LumiSystem使用指征且已商业使用该产品的患者。本方案不指导患者照护。本方案指导记录向患者提供的照护和操作信息。

【主题与分类】

主题标签:Breast Cancer。本站分类:肿瘤/乳腺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07616856

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:乳腺癌。Lumicell Inc. 开发了 LumiSystem,这是一种组合产品,由光学成像剂 LUMISIGHT(pegulicianine)和荧光成像设备 Lumicell Direct Visualization System(DVS)组成。美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年4月17日批准该组合产品上市,用于以下适应症:LUMISIGHT与Lumicell DVS适用于成人乳腺癌患者的荧光成像,作为保乳手术中切除原发标本后,对切除腔内癌组织进行术中检测的辅助手段。本登记研究旨在纳入LumiSystem已在临床上具有适应症并已商业化使用的患者。本方案不指导患者护理。本方案指导记录使用LumiSystem时向患者提供的护理和操作相关信息,且须与其获批标签一致。本登记研究将收集LumiSystem在真实世界环境中使用的数据。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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