基于种族的队列中ribociclib药代动力学与药物基因组学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项前瞻性、多中心队列研究,聚焦ribociclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中的药代动力学与药物基因组学

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clinicaltrials
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时间序列回归Breast Cancer
Pharmacokinetics and Pharmacogenomics of Ribociclib in Race-based Cohorts

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

基于种族的队列中ribociclib药代动力学与药物基因组学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项前瞻性、多中心队列研究,聚焦ribociclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中的药代动力学与药物基因组学。研究按种族设置两个独立队列,分别纳入18名非裔美国人/黑人和18名非西班牙裔白人患者,受试者每日口服ribociclib 600 mg,并在第一周期采集系列血样。数据可用于分析不同种族队列间的药物暴露差异及其与药物基因组学因素的关联(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:乳腺癌。这项前瞻性、多中心、队列研究将评估ribociclib(600 mg 口服 每日一次)在HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中的药代动力学和药物基因组学。该设计将用于两个独立的、基于种族的队列:18名非裔美国人/黑人患者和18名非西班牙裔白人患者。女性若年龄大于18岁、患有HR+/HER2- mBC且是CDK 4/6抑制剂和内分泌治疗的候选者,则符合资格。若患者目前正在使用抑制或诱导CYP3A同工酶的药物、存在基线心电图异常,或被认为不适合使用ribociclib,则不符合资格。参与者将在第一周期提供系列血样(在ribociclib给药前立即采集,以及0.5小时±5分钟、1小时±5分钟、2小时±15分钟、4小时±15分钟、6小时±15分钟

【主题与分类】

主题标签:Breast Cancer。本站分类:肿瘤/乳腺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04657679

下载信息

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数据说明

疾病:乳腺癌。本前瞻性、多中心、队列研究将评估ribociclib(600 mg口服,每日一次)在HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中的药代动力学和药物基因组学。该设计将用于两个独立的、基于种族的队列:18名非洲裔美国人/黑人患者和18名非西班牙裔白人患者。符合条件者为年龄大于18岁、患有HR+/HER2- mBC且适合接受CDK 4/6抑制剂和内分泌治疗的患者。若患者目前正在使用抑制或诱导CYP3A同工酶的药物、存在基线心电图异常,或在其他方面被认为不适合接受ribociclib治疗,则不符合入选条件。参与者将在第一个周期内提供系列血样(在ribociclib给药前即刻采集,以及在每日ribociclib给药后0.5小时±5分钟、1小时±5分钟、2小时±15分钟、4小时±15分钟、6小时±15分钟采集)。血浆样本将通过质谱法进行分析,以表征药代动力学特征(例如AUC0-24、Cmax)。

药物遗传学检测将使用PharmacoScanTM微阵列进行,该微阵列可检测1,191个基因中的4,627个标记,包括CYP3A4和CYP3A5的变异。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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