紫杉醇口服溶液用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的剂量探索研究

资源简介

紫杉醇口服溶液用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的剂量探索研究

该数据集对应一项聚焦三阴性乳腺癌新辅助治疗的多中心、开放标签、剂量递增临床试验，旨在评估紫杉醇口服溶液序贯表柔比星联合环磷酰胺方案的安全性与剂量。研究采用回填贝叶斯最优区间（BF-BOIN）设计，确定紫杉醇口服溶液的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐 II 期剂量（RP2D）。符合条件的患者按口服紫杉醇剂量水平 1 至 3（125、150、175 mg/m²）分三个队列入组。数据集收录于肿瘤 / 乳腺癌分类下，来源于 clinicaltrials.gov，主题标签为三阴性乳腺癌，可为关注该人群新辅助化疗方案的研究者提供试验设计与剂量探索层面的参考信息。

【数据集背景】

三阴性乳腺癌缺乏雌激素受体、孕激素受体和 HER2 表达，治疗选择相对有限，新辅助治疗是重要的临床策略之一。紫杉醇是乳腺癌化疗中的常用药物，而口服溶液剂型在给药便利性方面具有潜在优势。该试验正是在这一背景下，探索紫杉醇口服溶液在新辅助治疗中的剂量与后续联合方案的可行性，采用剂量递增方式逐步确定安全剂量范围。

【数据内容】

数据集围绕三阴性乳腺癌新辅助治疗试验展开，核心内容包括试验条件、研究设计与剂量分组信息。研究为多中心、开放标签、剂量递增试验，使用回填贝叶斯最优区间（BF-BOIN）设计确定紫杉醇口服溶液的最大耐受剂量和/或推荐 II 期剂量。治疗方案为紫杉醇口服溶液之后序贯表柔比星联合环磷酰胺治疗。入组患者按口服紫杉醇剂量水平分为三个队列，对应剂量分别为 125、150、175 mg/m²。其余具体字段与变量构成源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息，分类归入肿瘤 / 乳腺癌，主题标签为三阴性乳腺癌。其描述信息涵盖研究条件、试验设计类型、剂量探索方法及给药方案等要素。关于数据采集时间范围、样本量、随访周期及具体采集流程，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于三阴性乳腺癌新辅助治疗相关的研究与信息检索场景，可供临床研究者了解紫杉醇口服溶液剂量探索试验的设计思路，也可为关注 BF-BOIN 设计在肿瘤剂量递增试验中应用的读者提供参考。此外，对紫杉醇口服剂型序贯表柔比星联合环磷酰胺方案感兴趣的人员，可据此获取试验层面的基本信息。具体统计分析或疗效比较等用途，源站未提供相应支持信息。

【使用方法】

使用时可依据数据集中记录的试验设计、剂量水平和治疗方案信息，理解该剂量递增研究的整体框架。由于数据集未提供个体患者层面数据或详细变量说明，使用时应以试验注册信息为参照，不宜将其直接用于疗效或安全性结论的推导。具体访问方式与数据获取途径源站未提供。

【质量与限制】

该数据集基于临床试验注册信息，研究设计要素如多中心、开放标签、剂量递增及 BF-BOIN 方法等描述较为明确。但数据内容以试验概要为主，缺少样本量、入组标准细节、结局指标数据及统计结果等信息，源站未提供。使用时需注意其作为注册信息的局限性，不能替代完整研究论文或原始数据。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站点及对应试验注册信息。关于许可条款与使用限制，源站未提供。