双重组痘苗病毒VV-GMCSF-Lact一期安全性多队列研究数据集

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05376527

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   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：溶瘤病毒治疗。本研究旨在评估基于双重组痘苗病毒VV-GMCSF-Lact的药物的安全性、耐受性和药代动力学参数，受试者为复发/难治性转移性乳腺癌患者，采用连续队列、剂量递增、单次和多次给药的方式。本研究包括：确定药物的最大耐受剂量，以及在递增剂量下与研究药物使用相关的不良事件的发生频率、性质、强度和持续时间；检测剂量限制性毒性及其严重程度、持续时间和可逆性；确定病毒药代动力学特征和抗病毒抗体；评估治疗的客观缓解。第1阶段：病毒药物按照"3+3"设计进行瘤内单次给药，剂量范围为110^7 PFU至1010^7 PFU。

将评估剂量限制性毒性（DLT）的发生频率（非血液学毒性III度及以上；给药后两天以上出现发热性中性粒细胞减少且体温>38.3°C；血小板减少III度及以上和/或出血并发症；ALT和/或AST活性反复升高超过正常上限4倍以上）。如果所研究的整个队列中未出现DLT，则递增至下一剂量水平。如果3例患者队列中DLT发生率为2或3例，则研究停止。最大耐受剂量（MTD）将被视为低于确定DLT的剂量的所研究剂量。第1阶段假设随机分配不超过36例患者。第2阶段，多次给药：根据第1阶段，如果有可能基于先前研究的剂量研究至少一种给药方案，研究将进入第二阶段。在第2阶段，计划按递增顺序使用低于MTD的两个剂量以及MTD。如果前三例患者给药期间未观察到DLT，则递增至下一剂量水平。如果

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。