MarginProbe：乳腺癌保乳手术中切缘状态术中评估设备
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为乳腺癌保乳手术中切缘状态的术中评估。研究为前瞻性、多中心、随机、双臂试验，旨在验证 MarginProbe 设备在初次标本切除后辅助定位需追加切除组织的有效性
基本信息
资源简介
MarginProbe：乳腺癌保乳手术中切缘状态术中评估设备
该数据集对应的研究主题为乳腺癌保乳手术中切缘状态的术中评估，所涉及的核心器械为 MarginProbe。研究设计为前瞻性、多中心、随机、双臂试验，目的在于验证该设备在初次标本切除后，辅助定位需要追加切除组织的有效性。研究设置两个分组，一组为“标准治疗”（SOC）对照组，另一组为“设备+标准治疗”（Device+SOC）组。在设备联合标准治疗组中，外科医生将在手术过程中对切除的组织标本使用 MarginProbe 设备，并结合设备所得结果与其他常规评估，判断是否需要额外切除部分乳腺组织。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，归类于肿瘤 / 乳腺癌方向，主题标签为 Breast Cancer。
【数据集背景】
乳腺癌保乳手术中，切缘状态是影响手术效果与后续治疗决策的重要因素。如何在术中准确评估切缘、判断是否需要追加切除，是临床实践中关注的问题。MarginProbe 作为一种用于术中评估切缘状态的设备，其研究背景正是围绕保乳手术中切缘评估这一环节展开。该研究以乳腺癌为疾病条件，通过前瞻性、多中心、随机、双臂设计，评估该设备在初次标本切除后辅助定位需追加切除组织的有效性。研究将受试者分为标准治疗对照组与设备联合标准治疗组，以比较两种方式在术中决策中的表现。
【数据内容】
该数据集的主题标签为 Breast Cancer，所属分类为肿瘤 / 乳腺癌。其内容围绕一项前瞻性、多中心、随机、双臂研究展开，涉及乳腺癌保乳手术中切缘状态的术中评估。研究包含两个分组：一组为“标准治疗”（SOC）对照组，另一组为“设备+标准治疗”（Device+SOC）组。在设备联合标准治疗组中，外科医生会对手术过程中切除的组织标本使用 MarginProbe 设备，并依据设备结果及其他常规评估，决定是否需要追加切除部分乳腺组织。关于数据集的具体字段、变量、样本量、终点指标、统计方法等详细内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述显示，研究条件为 Breast Cancer，研究类型为前瞻性、多中心、随机、双臂研究，旨在证明该设备在初次标本切除后辅助定位需追加切除组织的有效性。研究设置“标准治疗”对照组与“设备+标准治疗”组。在设备联合标准治疗组中，外科医生将在手术过程中对切除的组织标本使用 MarginProbe 设备，并结合设备结果与其他常规评估来判断是否需要追加切除乳腺组织。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集流程、数据录入方式等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与乳腺癌保乳手术中切缘状态术中评估相关的研究与应用场景，尤其是围绕 MarginProbe 设备在初次标本切除后辅助定位需追加切除组织的有效性验证。其研究设计为前瞻性、多中心、随机、双臂试验，可用于比较“标准治疗”与“设备+标准治疗”两种方式在术中决策中的差异。适用对象为乳腺癌相关临床研究、手术切缘评估研究以及医疗器械辅助决策研究等方向。关于该数据集在其他具体场景中的适用性、限制条件或扩展用途，源站未提供。
【使用方法】
在设备联合标准治疗组中，外科医生会在手术过程中对切除的组织标本使用 MarginProbe 设备，并利用设备所得结果与其他常规评估共同判断是否需要额外切除部分乳腺组织。对照组则采用“标准治疗”方式。该研究通过随机、双臂设计，对设备辅助下的术中决策与标准治疗进行比较。关于数据的具体使用方式、分析流程、统计模型、软件工具或操作步骤，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为前瞻性、多中心、随机、双臂研究，这一设计有助于评估设备在术中辅助定位需追加切除组织方面的有效性。研究明确设置了“标准治疗”对照组与“设备+标准治疗”组，以便进行对照比较。然而，关于样本量、随机化方法、盲法设置、终点定义、统计效能、缺失数据处理、偏倚控制、随访时长等质量相关细节，源站未提供。关于该数据集自身的完整性、准确性、更新频率及使用限制，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策或版权归属等信息，源站未提供。
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00749931
标准获取流程：
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：乳腺癌。本研究是一项前瞻性、多中心、随机、双臂研究，旨在证明该设备在辅助定位组织方面的有效性，以便在初次标本切除后追加切除。一组为“标准治疗”（SOC）对照组，另一组为“设备+SOC”组。在“设备+SOC”组中，外科医生将在手术过程中对切除的组织标本使用MarginProbe设备。外科医生将根据该设备得出的结果及其他常规评估来决定是否需要切除部分额外的乳腺组织。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
