TAM-01 研究长期随访及非浸润性或微浸润性乳腺肿瘤低剂量他莫昔芬研究汇总分析

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06982313

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数据说明

条件：浸润性乳腺癌。方案经过修订，以统一终点定义，并明确一项汇总分析，将TAM-01与其他评估低剂量他莫昔芬对BCFI影响的临床研究合并，BCFI定义为从研究入组到首次发生任何同侧或对侧浸润性乳腺癌（CBC）、同侧或对侧DCIS、区域复发或远处复发的时间。低剂量他莫昔芬（5 mg/天，持续三年）已成为标准剂量他莫昔芬（20 mg/天）更安全的替代方案，在有效降低乳腺癌复发风险的同时尽量减少不良事件。TAM-01 III期试验表明，在导管原位癌（DCIS）或高危病变（非典型导管增生，ADH，或小叶原位癌，LCIS）女性中，该方案在10年后与安慰剂相比将后续乳腺癌事件减少了42%，且未超出严重不良事件和患者报告结局，从而支持其在医学界的广泛采用及NCCN指南纳入。

IBIS-I试验强化了他莫昔芬在乳腺癌预防中的作用，证明其能持久降低乳腺癌发病率，尤其是在雌激素受体阳性肿瘤中，且获益可延续至治疗期之后。此外，真实世界证据表明，由于低剂量他莫昔芬副作用较少，患者对其有强烈偏好，这提高了临床实践中的依从性。同时，研究表明低剂量他莫昔芬可降低乳腺X线摄影密度，可能改善筛查敏感性并促进更早期的癌症检出。TAM-01试验（EudraCT编号：2007-007740-10）是一项多中心、III期试验，在500名年龄75岁或以下、ECOG体能状态为1或更低、且患有激素敏感性（ER或孕激素受体≥1%）或未知的DCIS（69%）或乳腺上皮内瘤变（ADH，20%或LCIS，11%）的女性中，比较了5 mg/日他莫昔芬与安慰剂为期3年的效果。患有

数据加载示例（图像类）

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import glob, os

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print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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