乳腺癌患者HER2靶向治疗中影像与心脏生物标志物监测对比研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05406635

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数据说明

条件：心脏毒性、HER2阳性乳腺癌。约15%的乳腺癌肿瘤表达人表皮生长因子受体2（HER2），这与预后不良相关。针对HER2的抗体（曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）除传统化疗外，显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存率，但会诱发左心室功能障碍和心力衰竭的风险。因此，在HER2靶向治疗期间，推荐通过超声心动图或MUGA扫描定期进行基于影像学的心肌功能评估，而后者与辐射暴露相关。这两种扫描对患者和医疗系统而言均耗费资源，且由于生物标志物已被提出作为评估心肌损伤的另一种方式，本研究的目的在于评估生物标志物能否在HER2靶向治疗期间替代基于影像学的心肌功能检查。该研究设计为全国性多中心随机研究，将纳入欧登塞大学医院、赫勒夫和根措夫特大学医院以及奥胡斯大学医院。未来可能纳入更多研究中心。

计划接受HER2规范治疗的局限性HER2阳性乳腺癌患者将按1：1随机分为两组：1. 标准影像学监测治疗组，按照DBCG指南推荐进行治疗，并在治疗期第0、9、18、30和48周通过MUGA扫描或超声心动图测量LVEF。每次随访时还采集生物标志物，结果设盲至研究结束。2. 生物标志物监测治疗组，在治疗期第0、9、18、30和48周测量NT-proBNP和cTNT/TNI。在每次随访时也进行MUGA扫描或超声心动图检查，但结果对负责治疗决策的工作人员设盲。在标准影像学监测组中，心脏毒性将按照标准临床指南进行管理。生物标志物组中的心脏毒性将

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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