基因型与表型指导的乳腺癌他莫昔芬标准治疗联合Endoxifen补充研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦激素受体阳性乳腺癌或DCIS患者在接受他莫昔芬治疗时的基因型与表型指导补充Endoxifen研究

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)
clinicaltrials
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基因组预测Breast CancerDCIS
Genotype and Phenotype Guided Supplementation of TAMoxifen Standard Therapy With ENDOXifen in Breast Cancer Patients

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

基因型与表型指导的乳腺癌他莫昔芬标准治疗联合Endoxifen补充研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦于激素受体阳性乳腺癌或 DCIS(导管原位癌)患者在接受他莫昔芬标准治疗时,依据基因型与表型指导补充 Endoxifen 的研究。他莫昔芬是绝经前患者以及无法接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后患者的重要治疗选择,但相当一部分患者在治疗期间仍出现癌症复发。他莫昔芬经人肝脏代谢为多种化合物,其中最重要的抗激素活性代谢物为 (Z)-Endoxifen。已知药物代谢酶 CYP2D6 活性降低或缺失的患者,(Z)-Endoxifen 水平较低;且在接受他莫昔芬治疗的患者中,CYP2D6 活性缺失者疾病复发风险增加 2 倍,CYP2D6 活性较低者相比活性正常者亦存在差异。该数据集围绕这一临床问题,记录基因型与表型指导下的 Endoxifen 补充研究相关信息。

【数据集背景】

在激素受体阳性乳腺癌或 DCIS 患者中,他莫昔芬对于绝经前患者以及无法接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后患者而言,仍是一种重要的治疗选择。然而,相当数量的患者在接受他莫昔芬治疗期间出现癌症复发。他莫昔芬由人肝脏代谢为多种化合物,其中最重要的抗激素活性代谢物称为 (Z)-Endoxifen。已知 CYP2D6 活性降低或缺失的患者,(Z)-Endoxifen 水平较低。此外,观察发现,接受他莫昔芬治疗且 CYP2D6 活性缺失的患者疾病复发风险增加 2 倍,而 CYP2D6 活性较低的患者与活性正常患者相比也存在差异。该数据集即针对这一背景,研究在标准他莫昔芬治疗基础上,依据基因型与表型指导补充 Endoxifen。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Breast Cancer 与 DCIS,本站分类为肿瘤 / 乳腺癌。数据集英文名称为 Genotype and Phenotype Guided Supplementation of TAMoxifen Standard Therapy With ENDOXifen in Breast Cancer Patients。源站描述涉及的条件包括 Breast Cancer 与 DCIS。源站描述还涵盖了他莫昔芬代谢、CYP2D6 活性与 (Z)-Endoxifen 水平之间的关系,以及 CYP2D6 活性缺失或降低与疾病复发风险之间的关联。除上述内容外,源站未提供关于具体数据字段、变量结构、样本量、随访时长或统计指标的更多信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中提及的条件为 Breast Cancer 与 DCIS,并围绕激素受体阳性乳腺癌或 DCIS 患者接受他莫昔芬治疗时,基因型与表型指导补充 Endoxifen 的研究展开。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及上述源站描述内容外,源站未提供关于采集方式、采集时间、采集地点或数据收集流程的更多信息。

【适用场景】

该数据集适用于关注激素受体阳性乳腺癌或 DCIS 患者他莫昔芬治疗、CYP2D6 基因型与表型、以及 (Z)-Endoxifen 补充策略的相关场景。其主题标签为 Breast Cancer 与 DCIS,本站分类为肿瘤 / 乳腺癌。潜在使用方向包括了解他莫昔芬代谢与 CYP2D6 活性之间的关系,以及基因型与表型指导补充 Endoxifen 的研究背景。除上述内容外,源站未提供关于具体适用场景、分析用途或应用限制的更多信息。

【使用方法】

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【质量与限制】

源站未提供。

【引用与许可】

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数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03931928

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:乳腺癌,导管原位癌。在激素受体阳性乳腺癌或导管原位癌中,他莫昔芬仍是绝经前患者以及无法接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后患者的重要治疗选择。然而,相当一部分患者在接受他莫昔芬治疗期间癌症复发。他莫昔芬是一种经人体肝脏代谢为多种化合物的药物,其中最重要的抗激素活性代谢物称为(Z)-恩多昔芬。已知药物代谢酶CYP2D6活性降低或缺失的患者,(Z)-恩多昔芬水平较低。此外,已观察到接受他莫昔芬治疗且CYP2D6活性缺失的患者疾病复发风险增加2倍,而CYP2D6活性较低的患者与CYP2D6活性正常的患者相比,疾病复发风险仍增加1.4倍。

本试验将纳入已接受他莫昔芬治疗至少3个月的患者,旨在证明对于CYP2D6活性缺失或低下的患者,(Z)-恩多昔芬补充治疗——即在研究期间(42天)在他莫昔芬基础上加用(Z)-恩多昔芬——可将(Z)-恩多昔芬的血药浓度提升至治疗浓度。这项盲法随机试验计划纳入504例患者,设有一个安慰剂组(不接受(Z)-恩多昔芬)和两个干预组,干预组将根据其CYP2D6遗传学特征或研究开始时的(Z)-恩多昔芬水平接受0、1.5或3 mg的(Z)-恩多昔芬。该试验并非旨在评估他莫昔芬治疗患者中(Z)-恩多昔芬补充治疗的结局指标(即复发率或生存率),但将记录他莫昔芬与(Z)-恩多昔芬联合给药的安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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