RGT-419B 单药及联合内分泌治疗 HR 阳性 HER2 阴性晚期/转移性乳腺癌的 FIH 研究
源站描述为一项 I 期、首次人体（FIH）、开放标签研究，评估 RGT-419B 口服单药或联合激素治疗在 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期不可切除（III 期）或转移性（IV 期）乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和初步疗效，受试者需在既往获批 CDK4/6i 联合激素治疗期
基本信息
资源简介
RGT-419B 单药及联合内分泌治疗 HR 阳性 HER2 阴性晚期/转移性乳腺癌的 FIH 研究
该数据集对应一项在 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期不可切除（III 期）或转移性（IV 期）乳腺癌受试者中开展的 I 期、首次人体（FIH）、开放标签研究，评估 RGT-419B 口服单药或联合激素治疗的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和初步疗效。入组人群为既往接受过获批 CDK4/6 抑制剂联合激素治疗期间出现疾病进展的患者。数据集归类于肿瘤 / 乳腺癌方向，主题标签为 Breast Cancer，来源为 clinicaltrials.gov，可为关注该研究设计、目标人群与评价维度的使用者提供结构化参考。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的治疗探索。此类局部晚期不可切除（III 期）或转移性（IV 期）患者在接受获批 CDK4/6 抑制剂联合激素治疗后仍可能出现疾病进展，因此需要新的治疗选择。RGT-419B 作为研究药物，采用口服给药方式，研究设计为 I 期、首次人体（FIH）、开放标签试验，旨在初步刻画该药物在这一特定人群中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和初步疗效。数据集以肿瘤 / 乳腺癌为分类，主题标签为 Breast Cancer，便于在乳腺癌相关数据资源中被检索与归类。
【数据内容】
数据集内容围绕上述临床研究展开，涵盖研究条件（乳腺癌）、研究阶段（I 期）、研究类型（首次人体、开放标签）以及研究目的（评估安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效）。研究涉及两种给药策略：RGT-419B 口服单药，或与激素治疗联合使用。目标人群明确为 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期不可切除（III 期）或转移性（IV 期）乳腺癌受试者，且其疾病在既往获批 CDK4/6 抑制剂联合激素治疗期间出现进展。数据集中可体现的研究要素包括研究条件、干预方式、受试者人群特征与评价维度等。源站未提供具体的受试者数量、给药剂量、随访时长、终点指标数值及统计结果等细节。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息类数据。其内容基于源站对该研究的描述，包括研究条件、研究阶段、研究设计、干预措施与入组标准等公开信息。数据集的分类为肿瘤 / 乳腺癌，主题标签为 Breast Cancer。源站未提供数据采集的具体时间范围、更新频率、采集方法及数据加工流程等信息。
【适用场景】
该数据集适用于乳腺癌临床研究相关的信息检索与参考，例如了解 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌中针对 CDK4/6 抑制剂联合激素治疗后进展人群的 I 期首次人体研究设计；也可用于研究药物 RGT-419B 口服单药或联合激素治疗的评估维度梳理，包括安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。此外，该数据集可用于肿瘤 / 乳腺癌主题下的数据归类、研究注册信息汇总及临床研究设计参考等场景。源站未提供该数据集在药物研发决策、监管提交或真实世界研究中的具体应用说明。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究条件、研究阶段、研究设计、干预方式与目标人群等信息，对研究进行整体性了解与检索。由于数据集归类于肿瘤 / 乳腺癌并带有 Breast Cancer 主题标签，可按主题进行筛选与聚合。使用时应以源站描述为准，注意区分单药与联合激素治疗两种给药策略，以及 HR 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除（III 期）或转移性（IV 期）以及既往 CDK4/6 抑制剂联合激素治疗进展等关键入组特征。源站未提供具体的数据字段结构、访问接口、下载格式或分析工具等使用说明。
【质量与限制】
该数据集基于 clinicaltrials.gov 的公开研究描述，信息维度以研究设计与人群特征为主。其限制在于源站未提供受试者数量、剂量方案、随访安排、终点定义细节、统计分析方法及研究结果等具体内容，因此不适合用于疗效或安全性的定量比较。数据集为 I 期首次人体开放标签研究的相关信息，样本规模与研究阶段决定了其结论的初步性。源站未提供数据完整性校验、更新记录及质量评估报告等信息。
【引用与许可】
该数据集来源为 clinicaltrials.gov。源站未提供具体的引用格式、许可条款及使用限制说明。使用者在引用或再利用时应遵循源站的相关规定。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05304962
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：乳腺癌。这是一项I期、首次人体（FIH）、开放标签研究，旨在评估RGT-419B口服单药治疗或联合激素治疗在HR+、HER2-局部晚期且不可切除（III期）或转移性（IV期）乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征及初步疗效，这些受试者的疾病在既往接受过获批的CDK4/6i联合激素治疗后出现进展。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
