高剂量维生素D对癌症生物标志物及乳腺癌肿瘤的影响
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦高剂量维生素D对癌症生物标志物及乳腺癌肿瘤的影响，属于肿瘤/乳腺癌领域
基本信息
资源简介
高剂量维生素D对癌症生物标志物及乳腺癌肿瘤的影响
该数据集英文名为 Effect of High Dose Vitamin D on Cancer Biomarkers and Breast Cancer Tumors，来源于 clinicaltrials.gov，本站归类为肿瘤 / 乳腺癌方向。其内容围绕高剂量维生素 D 对癌症生物标志物以及乳腺癌肿瘤的影响展开，涉及乳腺癌、浸润性乳腺癌和导管原位癌等条件。根据源站描述，这是一项 I/II 期、开放标签、非随机研究，计划在 I 期阶段对患者给予固定每周方案的口服高剂量维生素 D，并设置 3、4 或 5 周的不同疗程，患者将按顺序进入 A、B、C 三组，同时关注治疗限制性毒性。该数据集适合用于了解该临床研究的设计框架、研究对象、干预安排及阶段推进逻辑。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于乳腺癌相关人群，包括乳腺癌、浸润性乳腺癌以及导管原位癌。研究关注的核心问题是高剂量维生素 D 对癌症生物标志物和乳腺癌肿瘤的作用。从研究阶段看，它属于 I/II 期临床研究，采用开放标签、非随机设计。这意味着研究并不以随机分组和盲法为主要特征，而是围绕剂量、疗程与耐受性、初步反应之间的探索展开。源站描述还指出，I 期阶段计划使用固定每周方案的口服高剂量维生素 D，并比较 3 周、4 周或 5 周的不同持续时间。患者按顺序进入 A、B、C 三组，分别对应不同疗程。研究设计中还设置了治疗限制性毒性观察条件，即每组中不超过两名患者出现治疗限制性毒性。这一安排体现了 I 期研究对安全性和耐受性的关注，也为后续确定更优维生素 D 治疗持续时间提供依据。
【数据内容】
该数据集的主题标签包括 Breast Cancer、Invasive Breast Carcinoma 和 Ductal Carcinoma In-situ。源站描述中明确提到的疾病条件为 Breast Cancer、Invasive Breast Carcinoma、Ductal Carcinoma In-situ。研究干预为口服高剂量维生素 D，采用固定每周方案，并设置 3、4 或 5 周的不同疗程。研究分为 I 期和 II 期：I 期用于探索不同维生素 D 治疗持续时间，并观察治疗限制性毒性；在确定能够达到“favorable response”的最佳维生素 D 治疗持续时间后，II 期开始入组。源站还提到，患者必须计划在最后一次维生素 D 给药后 2 周内接受手术。除上述内容外，关于具体生物标志物种类、肿瘤测量指标、样本量、入组人数、患者人口学特征、具体剂量数值、统计分析方法、随访时长和终点定义等，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件、研究阶段、研究设计、干预方式、分组安排、毒性观察条件、阶段推进条件以及手术时间窗等信息。本站分类为肿瘤 / 乳腺癌。除 clinicaltrials.gov 这一来源站信息外，关于数据采集机构、研究者、注册时间、更新日期、数据提取方式、原始文件格式和版本信息等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解一项关于高剂量维生素 D 与乳腺癌、浸润性乳腺癌及导管原位癌的 I/II 期开放标签、非随机临床研究。适用场景包括：梳理该研究的研究对象与疾病条件；了解 I 期阶段不同维生素 D 疗程分组方式；理解治疗限制性毒性在剂量或疗程探索中的观察要求；了解从 I 期向 II 期推进的条件，即确定达到“favorable response”的最佳维生素 D 治疗持续时间；以及了解患者手术与最后一次维生素 D 给药之间的时间安排。由于源站未提供具体生物标志物、具体剂量、具体结局指标和统计结果，该数据集不适合用于直接比较疗效、推断临床结论或进行定量合并分析，除非后续获得更完整信息。
【使用方法】
使用该数据集时，可先依据来源站 clinicaltrials.gov 获取研究记录，再结合本站分类“肿瘤 / 乳腺癌”进行领域归类。分析或查阅时，可围绕以下维度组织信息：疾病条件，包括乳腺癌、浸润性乳腺癌和导管原位癌；研究阶段，包括 I 期和 II 期；研究设计，包括开放标签、非随机；干预方式，包括固定每周口服高剂量维生素 D；疗程分组，包括 3 周、4 周或 5 周，并对应 A、B、C 三组；安全性观察，包括治疗限制性毒性，且每组不超过两名患者出现该毒性；阶段推进条件，即确定达到“favorable response”的最佳维生素 D 治疗持续时间后开始 II 期入组；手术时间窗，即最后一次维生素 D 给药后 2 周内接受手术。关于具体数据字段、变量编码、缺失值处理、统计软件和访问接口等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集所依据的研究为 I/II 期、开放标签、非随机研究，因此其设计目标更偏向安全性、耐受性和初步反应探索，而非确证性疗效比较。源站描述中未提供样本量、具体剂量、生物标志物种类、终点定义、统计方法、随访安排和结果数据，因此无法据此判断研究偏倚风险、外部有效性或证据强度。该数据集当前可确认的信息主要集中在研究条件、研究阶段、干预方案框架、分组方式、毒性观察条件、阶段推进条件和手术时间窗。关于数据完整性、数据清洗、数据更新频率、数据字典和质控流程等，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、二次分发条件和版权归属等，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02856503
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：乳腺癌、浸润性乳腺癌、导管原位癌。这是一项I/II期开放标签、非随机研究。在I期阶段，计划每周固定口服高剂量维生素D（VD），疗程分别为3周、4周或5周；患者将依次入组3个队列（分别为A、B或C组），入组方式确保出现治疗限制性毒性（TLTs）的患者不超过两例。在确定达到“良好反应”的最佳VD治疗持续时间的队列后，II期将开始入组。患者必须在最后一剂VD给药后2周内安排接受手术。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
