保乳手术联合全乳放疗加或不加瘤床加量放疗治疗导管原位癌女性患者(BONBIS)

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为肿瘤/乳腺癌,聚焦导管原位癌(DCIS)女性患者。研究比较保乳手术后全乳放疗加或不加瘤床加量放疗的疗效,主要评估局部无复发生存,次要比较无复发生存、总生存、急慢性毒性、美容效果与生活质量,并探索生物学检测识别晚期毒性风险及血液样本多态性分析

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
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其他预测Breast Cancer
Breast-Conserving Surgery and Whole-Breast Radiation Therapy With or Without Additional Radiation Therapy to the Tumor in Treating Women With Ductal Carcinoma in Situ (BONBIS)

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

保乳手术联合全乳放疗加或不加瘤床加量放疗治疗导管原位癌女性患者(BONBIS)

该数据集源自clinicaltrials.gov,英文名称为Breast-Conserving Surgery and Whole-Breast Radiation Therapy With or Without Additional Radiation Therapy to the Tumor in Treating Women With Ductal Carcinoma in Situ (BONBIS),在站内归类于肿瘤/乳腺癌方向,主题标签为Breast Cancer。该研究聚焦导管原位癌(DCIS)女性患者,比较保乳手术后全乳放疗加或不加瘤床加量放疗的疗效。主要目标是估计并比较局部无复发生存,次要目标涵盖无复发生存、总生存、急慢性毒性、美容效果与生活质量,并探索利用生物学检测识别晚期毒性风险,以及将血液样本保存用于多态性分析。这是一项多中心研究,所有患者均接受保乳手术,切缘要求≥1 mm。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究针对导管原位癌(DCIS)女性患者。导管原位癌属于乳腺导管内非浸润性病变,临床治疗中常采用保乳手术联合全乳放疗。本研究关注的核心临床问题是:在保乳手术加全乳放疗的基础上,是否额外对瘤床区域进行加量放疗,能够进一步改善患者的局部控制与整体预后。研究设计为多中心研究,旨在通过比较两种放疗策略的疗效与安全性,为DCIS患者的放疗决策提供依据。

【数据内容】

研究围绕多个目标组织数据。主要目标为估计并比较接受保乳手术联合全乳放疗、加或不加瘤床加量放疗的DCIS女性的局部无复发生存。次要目标包括:比较两组的无复发生存、比较总生存、比较急性与晚期毒性、比较美容效果与生活质量,以及利用生物学检测识别存在晚期毒性风险的患者。三级目标为将血液样本保存于法国人类多态性中心(CEPH),用于多态性分析。研究要求所有患者接受保乳手术(可为单次手术或二次切除),切缘≥1 mm;若手术已保留皮肤组织或胸筋膜,则浅切缘或深切缘可被接受。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于注册临床研究信息。研究为多中心设计,涉及接受保乳手术的DCIS女性患者。手术切缘要求≥1 mm,浅切缘或深切缘在满足特定条件时可接受。血液样本的保存地点为法国人类多态性中心(CEPH),用于后续多态性分析。源站描述未提供具体的样本量、随访时长、数据采集时间窗及数据字段结构等信息。

【适用场景】

该数据集适用于肿瘤学与乳腺癌相关研究场景,尤其是导管原位癌的放疗策略比较研究。可用于了解保乳手术后全乳放疗联合或不联合瘤床加量放疗在局部无复发生存、无复发生存、总生存、急慢性毒性、美容效果及生活质量等方面的研究设计。也可用于关注晚期毒性风险生物学检测及血液样本多态性分析的研究方向。此外,该数据可用于临床研究注册信息的检索与综述。

【使用方法】

源站未提供具体的数据访问方式、下载格式或分析工具说明。该数据集以clinicaltrials.gov的注册研究信息形式呈现,使用者可依据源站描述了解研究目标、入组条件与结局指标框架。由于源站未提供个体患者数据或结构化数据字段,具体使用方法需参考源站进一步说明。

【质量与限制】

源站未提供关于数据完整性、准确性、缺失值、样本量、随访时间及统计方法等质量评估信息。该数据集为临床研究注册描述,并非个体患者数据集,因此不包含可直接用于统计建模的原始数据。研究结果与结论需以正式发表文献为准。源站描述未涵盖的细节,如具体毒性分级标准、美容效果评价工具、生活质量量表及生物学检测方法等,均未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应遵循clinicaltrials.gov的相关规定,并参考原研究注册信息。源站未提供数据共享政策或使用限制说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00907868

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:乳腺癌。目的:主要 * 评估并比较接受保乳手术后继以全乳放疗,联合或不联合瘤床加量放疗的乳腺导管原位癌(DCIS)女性的局部无复发生存率。次要 * 比较两组间的无复发生存率。 * 比较总生存率。 * 比较急性和晚期毒性。 * 比较美容效果和生活质量。 * 使用生物学检测识别有晚期毒性风险的患者。三级 * 将血液样本保存在CEPH(法国人类多态性中心)进行多态性分析。概述:这是一项多中心研究。所有患者均接受保乳手术(单次手术或二次切除后),切缘≥1毫米。如果手术分别保留了皮肤组织或胸肌筋膜,则浅表或深部切缘可接受。十二周后,患者被随机分配到2个治疗组中的1个。 * 第一组:患者接受全乳放疗(WBI),每日一次,每周5天,持续5周。 * 第二组:患者接受与第一组相同的WBI。

患者还需接受瘤床放射增量照射,每日一次,共8次(仅工作日),持续2周。将评估生活质量。研究治疗完成后,患者将在5年内每6个月随访一次,之后10年内每年随访一次。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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