一项[225Ac]-FPI-1434注射液的1期研究

Name: 一项[225Ac]-FPI-1434注射液的1期研究
Creator: Fusion Pharmaceuticals Inc.

该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项[225Ac]-FPI-1434注射液的1期临床研究，覆盖晚期实体瘤、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阴性乳腺癌及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）

Fusion Pharmaceuticals Inc.

clinicaltrials

其他分类Advanced Solid TumoursEndometrial CancerCervical CancerOvarian CancerBreast CancerTriple Negative Breast Cancer (TNBC)HER2-negative Breast CancerAdrenocortical CarcinomaUveal Melanoma

A Phase 1 Study of [225Ac]-FPI-1434 Injection

基本信息

模态

其他

任务类型

分类

创建/更新时间

2026-10-08

资源简介

一项[225Ac]-FPI-1434注射液的1期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项[225Ac]-FPI-1434注射液的1期临床研究，覆盖晚期实体瘤、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阴性乳腺癌及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。研究分为1期与2期两部分：1期包含单次剂量递增队列、[225Ac]-FPI-1434多次剂量递增队列，以及先给予FPI-1175（冷抗体）再给予[225Ac]-FPI-1434（冷+热）的多次剂量递增队列，周期每42天重复；另设冷抗体子研究，评估递增剂量FPI-1175后给予[111In]-FPI-1547。2期将在肿瘤特异性队列中评估[111In]-FPI-1547与[225Ac]-FPI-1。

【数据内容】

源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：晚期实体瘤、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。本研究由1期部分和2期部分组成。1期包括以下队列：[225Ac]-FPI-1434的单次剂量递增队列和多次剂量递增队列，以及评估给予FPI-1175（冷抗体）后给予[225Ac]-FPI-1434（冷+热）的多次剂量递增队列，周期每42天重复。以及冷抗体子研究，评估给予递增剂量的FPI-1175后给予[111In]-FPI-1547。2期将在肿瘤特异性队列中评估[111In]-FPI-1547和[225Ac]-FPI-1434，联合或不联合FPI-1175。在研究的2期部分使用FPI-1175的决定将基于

【主题与分类】

主题标签：Advanced Solid Tumours、Endometrial Cancer、Cervical Cancer、Ovarian Cancer、Breast Cancer、Triple Negative Breast Cancer (TNBC)、HER2-negative Breast Cancer、Adrenocortical Carcinoma、Uveal Melanoma。本站分类：肿瘤/乳腺癌。

【获取与许可】

源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03746431

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT03746431

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- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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数据说明

适应症：晚期实体瘤、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。本研究包括1期部分和2期部分。1期包括以下队列：单次剂量递增队列和[225Ac]-FPI-1434多次剂量递增队列，以及评估先给予FPI-1175（冷抗体）后给予[225Ac]-FPI-1434（冷+热）的多次剂量递增队列，周期每42天重复一次。以及冷抗体子研究，评估给予递增剂量的FPI-1175后给予[111In]-FPI-1547。2期将在肿瘤特异性队列中评估[111In]-FPI-1547和[225Ac]-FPI-1434联合或不联合FPI-1175。在研究的2期部分使用FPI-1175的决定将基于1期数据确定，包括安全性、耐受性、药代动力学和剂量测定结果。