Vorasidenib联合Lomustine治疗携带IDH1和/或IDH2突变的复发性IDH突变型胶质瘤患者

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07629089

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数据说明

疾病：复发性胶质瘤、IDH突变型胶质瘤。异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型胶质瘤是弥漫性胶质瘤中一个分子学上独特的亚群，在青中年成人原发性脑肿瘤诊断中占相当大的比例。尽管采用包括手术、放疗和化疗在内的多模式治疗方法，大多数患者仍不可避免地出现复发，且复发时有效的治疗选择有限。IDH1和IDH2突变导致致癌代谢物D-2-羟基戊二酸的产生，后者通过表观遗传和代谢失调促进胶质瘤发生。Vorasidenib是一种口服、可穿透血脑屏障的突变IDH1和IDH2抑制剂，已在IDH突变型胶质瘤患者中显示出临床活性。洛莫司汀是一种烷化剂，常用于复发性胶质瘤，仍是该情形下既定的治疗选择。Vorasidenib与洛莫司汀联合方案此前尚未在复发性IDH突变型胶质瘤患者中进行评估。

鉴于其不同的作用机制和潜在的互补抗肿瘤效应，评估该联合方案的安全性和耐受性是有必要的。VALIENT是一项单中心、开放标签的1期研究，评估vorasidenib联合洛莫司汀在复发IDH1或IDH2突变型胶质瘤成人患者中的疗效。该研究包括两部分。第1部分采用剂量递减设计，以确定vorasidenib与标准剂量洛莫司汀联合给药时的推荐联合剂量。在确定推荐联合剂量后，第2部分将入组一个扩展队列，以进一步表征该联合方案的安全性特征并评估初步抗肿瘤活性。除安全性和耐受性评估外，该研究还将表征vorasidenib及其循环代谢物与洛莫司汀联合给药时的药代动力学特征。临床和影像学结局也将被评估，以为未来的

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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