Selumetinib 治疗 II 型神经纤维瘤病相关肿瘤试验
试验评估儿童及年轻 NF2 患者接受 selumetinib 治疗后的听力缓解率与 VS 影像学缓解,给药按每疗程开始时计算的 BSA 确定,口服每日两次持续用药,28 天为一疗程,无疾病进展或不可耐受毒性时治疗最长可延续两年(26 个疗程),并按 BSA 调整剂量

基本信息
资源简介
Selumetinib 治疗 II 型神经纤维瘤病相关肿瘤试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项针对 II 型神经纤维瘤病(NF2)相关肿瘤的 2 期试验,覆盖 Vestibular Schwannoma、Meningioma、Ependymoma、Glioma 等病种。试验评估儿童及年轻 NF2 患者接受 selumetinib 治疗后的听力缓解率与 VS 影像学缓解,给药按每疗程开始时计算的 BSA 确定,口服每日两次持续用药,28 天为一疗程,无疾病进展或不可耐受毒性时治疗最长可延续两年(26 个疗程),并按 BSA 调整剂量。2022 年 12 月研究者关闭 Stratum 1 组,Stratum 2 保留给除 vestibular schwannoma 外出现。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:Neurofibromatosis 2、Vestibular Schwannoma、Meningioma、Ependymoma、Glioma。这是一项 2 期试验,旨在评估接受 selumetinib 治疗的儿童和年轻 NF2 患者的听力缓解率以及 VS 的影像学缓解。给药将基于每个疗程开始时计算的 BSA。Selumetinib 每日两次口服,持续给药。一个疗程相当于 28 天。在无疾病进展或不可接受毒性的情况下,治疗可持续长达两年(26 个疗程)。剂量调整将基于 Body Surface Area (BSA)。2022 年 12 月,研究者关闭了 Stratum 1 组。Stratum 2 保留给除 vestibular schwannoma 外出现肿瘤生长的患者。
【主题与分类】
主题标签:Neurofibromatosis 2、Vestibular Schwannoma、Meningioma、Ependymoma、Glioma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03095248
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数据说明
疾病:神经纤维瘤病2型、前庭神经鞘瘤、脑膜瘤、室管膜瘤、胶质瘤。这是一项2期试验,旨在评估接受司美替尼治疗的NF2儿童和年轻成人中VS的听力缓解率和影像学缓解情况。给药剂量将基于每个疗程开始时计算的体表面积。司美替尼每日口服两次,连续服用。一个疗程相当于28天。在无疾病进展或不可接受毒性的情况下,治疗可持续长达两年(26个疗程)。剂量调整将基于体表面积。2022年12月,研究者关闭了第1层组。第2层组保留给除前庭神经鞘瘤外还表现出肿瘤生长的患者。
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