ONC206（JZP3507）治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤研究

资源简介

ONC206（JZP3507）治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项关于 ONC206（JZP3507）治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PCPG）的两阶段临床研究。研究针对晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者，评估 ONC206 作为单药治疗的用药方案。第一阶段中，受试者按每周连续三天、每天两次的方式接受 150mg ONC206，每个周期为 28 天；该阶段分为 Part A 与 Part B 两部分，Part A 对初始入组受试者进行监测，Part B 在达到设定数量的受试者出现缓解后扩大入组并继续治疗。若第一阶段达到计划缓解目标，研究进入第二阶段，受试者按 1:1 随机分配至两个 ONC206 剂量水平之一接受治疗。本站将其归类为肿瘤 / 脑肿瘤方向的数据集。

【数据集背景】

嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PCPG）属于罕见肿瘤，晚期患者的治疗选择有限。该数据集所对应的研究聚焦于 ONC206（又称 JZP3507）在晚期 PCPG 中的单药治疗应用，采用两阶段设计，先探索单药剂量与初步缓解情况，再在达到预设缓解目标后进入随机对照的剂量比较阶段。研究以“两阶段研究”为基本框架，体现了从早期剂量与缓解观察向后续随机剂量水平比较推进的设计思路。

【数据内容】

数据集围绕一项关于 ONC206（JZP3507）治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的临床研究展开，主题标签为“晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤”与“PCPG”。研究涉及的治疗方案信息包括：第一阶段受试者接受 150mg ONC206，每日两次，每周连续三天给药（BID TIW），每个周期 28 天。第一阶段内部划分为 Part A 与 Part B：Part A 对初始入组受试者进行监测；Part B 在设定数量的受试者出现缓解后，扩大入组并继续治疗。第二阶段在 Stage 1 达到计划缓解后启动，受试者按 1:1 随机分配至两个 ONC206 剂量水平之一。除上述研究设计与给药信息外，数据集的具体字段构成、变量类型与记录规模源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容对应一项关于 ONC206（JZP3507）治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的两阶段研究，研究条件为晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PCPG）。数据集的采集时间、更新频率、注册编号、申办方信息以及具体的采集流程源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解 ONC206 在晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤中的临床研究设计，包括两阶段推进逻辑、第一阶段 Part A 与 Part B 的分段安排，以及第二阶段 1:1 随机分配至两个剂量水平的方案。也可用于检索与 PCPG 相关的临床试验主题信息，或作为肿瘤 / 脑肿瘤分类下的临床研究条目参考。由于数据集仅对应一项研究，其适用范围限于该研究的设计与给药方案信息，不适用于更广泛的流行病学或疗效比较分析；相关分析所需的具体数据字段源站未提供。

【使用方法】

使用时可依据研究阶段划分理解数据组织方式：第一阶段关注 150mg ONC206 每日两次、每周连续三天、28 天周期的单药给药，并区分 Part A 的初始受试者监测与 Part B 的扩大入组；第二阶段关注在达到计划缓解后按 1:1 随机分配至两个剂量水平的安排。具体的数据访问方式、下载格式、字段说明与配套文档源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册描述，内容以研究设计与给药方案为主，未包含研究结果、样本量、疗效指标或安全性数据。数据仅对应一项研究，覆盖范围有限；研究的具体执行情况、数据完整性核验方式以及更新状态源站未提供。使用时应注意区分研究计划信息与实际研究结果，避免将设计描述误作结论性证据。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站点及研究名称“Study of ONC206 (JZP3507) in Advanced Pheochromocytoma and Paraganglioma”。具体的许可条款、使用限制与引用格式要求源站未提供。