放疗联合双特异性T细胞衔接器治疗DLL3表达肿瘤

这是一项I期开放标签、单臂、多中心研究,含嵌套II期,评估标准姑息和巩固放疗方案安全性。主要队列纳入DLL3高发肿瘤患者,需有可放疗颅外部位,安全后允许扩展至颅内放疗部位

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clinicaltrials
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医学影像MelanomaMedullary Thyroid CancerSinonasal Undifferentiated CarcinomaEsthesioneuroblastomaBladder CancerTesticular CancerGlioblastoma MultiformeCervical CancerNon Small Cell Lung CancerMerkel Cell Carcinoma
Radiation Combined With BIspecific T-Cell Engager in DLL3 Expressing Tumors

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

放疗联合双特异性T细胞衔接器治疗DLL3表达肿瘤

这是一项I期开放标签、单臂、多中心研究,含嵌套II期,评估标准姑息和巩固放疗方案安全性。主要队列纳入DLL3高发肿瘤患者,需有可放疗颅外部位,安全后允许扩展至颅内放疗部位。若同步治疗不安全,则评估序贯放疗与tarlatamab;若仍不安全,则停放疗,继续该药单药并富集非SCLC。嵌套II期评估放疗联合该药在DLL3高发或DLL3阳性(≥1% IHC)肿瘤中的疗效,包括但不限于SCLC。人群为≥18岁、适合外照射的难治性实体瘤(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:黑色素瘤、甲状腺髓样癌、鼻腔鼻窦未分化癌、嗅神经母细胞瘤、膀胱癌、睾丸癌、多形性胶质母细胞瘤、宫颈癌。这是一项I期、开放标签、单臂、多中心研究,并嵌套II期,旨在主要队列中评估标准姑息性和巩固性放疗(RT)方案在DLL3高阳性率肿瘤组织学类型患者中的安全性(N=20-24),这些患者具有适合放疗的颅外部位(原发或转移)(不允许对同一病灶再次放疗,至少包括10个胸部部位)。鉴于tarlatamab可能引起ICANS毒性,一旦在主要队列中被判定为安全,我们将允许扩展至治疗适合放疗的颅内部位(不包括病灶再次放疗,但既往接受过全脑RT或预防性颅脑照射[PCI]后行立体定向放射外科/分次立体定向放射外科[SRS/fSRS]者除外),同时继续在主要队列中入组。鉴于需要确定tarlatamab与RT联合给药的安全性,若在主要队列中同步给药未达到安全性要求,我们将停止同步治疗,并在序贯RT和tarlatamab队列中评估安全性,作为时间上的降阶梯。若序贯队列中未达到安全性要求,将停止RT治疗,继续以tarlatamab单药治疗入组,不再要求患者具有适合RT的部位,并富集非SCLC患者。在嵌套II期中,我们将评估放疗联合tarlatamab在DLL3高阳性率肿瘤或DLL3阳性(IHC检测≥1%)患者中的疗效,包括但不限于SCLC。这将有助于对DeLLPhi 300/301研究以外的肿瘤进行安全性和应答的潜在评估。研究人群将包括年龄≥18岁、患有以下治疗难治性实体瘤且其原发/转移部位适合外照射放疗的患者:1. 小细胞组织学;2. 高级别/低分化神经内分泌组织学;3. DLL3高阳性率(阳性率≥50%)的肿瘤组织学类型,包括但不限于……

【主题与分类】

主题标签:Melanoma、Medullary Thyroid Cancer、Sinonasal Undifferentiated Carcinoma、Esthesioneuroblastoma、Bladder Cancer、Testicular Cancer、Glioblastoma Multiforme、Cervical Cancer、Non Small Cell Lung Cancer、Merkel Cell Carcinoma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06814496

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数据说明

疾病:黑色素瘤、甲状腺髓样癌、鼻腔鼻窦未分化癌、嗅神经母细胞瘤、膀胱癌、睾丸癌、多形性胶质母细胞瘤、宫颈癌。这是一项I期、开放标签、单臂、多中心研究,并嵌套II期,旨在主要队列中评估标准姑息性和巩固性放疗(RT)方案在DLL3高阳性率肿瘤组织学类型患者中的安全性(N=20-24),这些患者具有适合放疗的颅外部位(原发或转移)(不允许对同一病灶再次放疗,至少包括10个胸部部位)。鉴于tarlatamab可能引起ICANS毒性,一旦在主要队列中被判定为安全,我们将允许扩展至治疗适合放疗的颅内部位(不包括病灶再次放疗,但既往接受过全脑RT或预防性颅脑照射[PCI]后行立体定向放射外科/分次立体定向放射外科[SRS/fSRS]者除外),同时继续在主要队列中入组。鉴于需要确定tarlatamab与RT联合给药的安全性,若在主要队列中同步给药未达到安全性要求,我们将停止同步治疗,并在序贯RT和tarlatamab队列中评估安全性,作为时间上的降阶梯。若序贯队列中未达到安全性要求,将停止RT治疗,继续以tarlatamab单药治疗入组,不再要求患者具有适合RT的部位,并富集非SCLC患者。在嵌套II期中,我们将评估放疗联合tarlatamab在DLL3高阳性率肿瘤或DLL3阳性(IHC检测≥1%)患者中的疗效,包括但不限于SCLC。这将有助于对DeLLPhi 300/301研究以外的肿瘤进行安全性和应答的潜在评估。研究人群将包括年龄≥18岁、患有以下治疗难治性实体瘤且其原发/转移部位适合外照射放疗的患者:1. 小细胞组织学;2. 高级别/低分化神经内分泌组织学;3. DLL3高阳性率(阳性率≥50%)的肿瘤组织学类型,包括但不限于……

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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