BMS-986504治疗复发性胶质母细胞瘤患者的临床试验
该0期研究针对WHO IV级胶质母细胞瘤。患者术前6天内接受BMS-986504,分三剂量递增队列,第6天切除前3至5小时给末次药;术后未组织学确诊复发GBM者替换

基本信息
资源简介
BMS-986504治疗复发性胶质母细胞瘤患者的临床试验
该0期研究针对WHO IV级胶质母细胞瘤。患者术前6天内接受BMS-986504,分三剂量递增队列,第6天切除前3至5小时给末次药;术后未组织学确诊复发GBM者替换。起始3人,若至0期结束≤1人出现DLT则递增,若任一剂量水平≥2人出现DLT则停止。每队列后向DSMB主席提交报告,主席约2个工作日内批准继续或要求补充信息。DLT为非明确由疾病或外因所致不良事件(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):研究疾病:胶质母细胞瘤 WHO IV级。 0期 符合条件的受试者将入组0期研究,并在手术切除前6天内,在三个剂量递增队列中接受BMS-986504。末次给药将在第6天肿瘤切除前3-5小时进行。开颅术后未获得组织学确诊的复发性GBM诊断的受试者将被替换。 0期剂量递增 初始队列将由3名受试者在起始剂量水平入组。如果截至0期结束,≤1名受试者发生剂量限制性毒性(DLT),则剂量递增至下一水平。如果3名受试者中不超过1名发生DLT,则剂量递增继续至下一水平。然而,如果任何剂量水平有2名或以上受试者发生DLT,则停止剂量递增。在每个队列入组完成后,将向DSMB主席(或合格替代人员)提交书面报告,描述时间间隔、剂量水平、不良事件、安全性报告以及观察到的任何DLT。DSMB主席将审阅报告,并在约2个工作日内提供书面授权以继续,或要求提供更多信息。在实施前必须获得开始入组的批准。 0期剂量限制性毒性(DLT) DLT定义为从0期第1天至退出研究或研究完成期间发生的任何不良事件,该事件并非明确由基础疾病或其他无关原因所致,且与疾病、疾病进展、间发疾病或合并用药无关。DLT将包括: 伴临床显著出血的≥3级血小板减少症 >4级中性粒细胞减少症持续超过7天 中性粒细胞减少性发热 由研究者判定的任何不可接受毒性,可能包括治疗相关死亡或4级毒性 任何非血液学毒性: ≥3级,无论与研究治疗的相关性、持续时间或基线级别如何; * 事件,其 m
【主题与分类】
主题标签:Glioblastoma WHO Grade IV。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06883747
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- OpenDataLab:
数据说明
研究疾病:胶质母细胞瘤 WHO IV级。
0期
符合条件的受试者将入组0期研究,并在手术切除前6天内,在三个剂量递增队列中接受BMS-986504。末次给药将在第6天肿瘤切除前3-5小时进行。开颅术后未获得组织学确诊的复发性GBM诊断的受试者将被替换。
0期剂量递增
初始队列将由3名受试者在起始剂量水平入组。如果截至0期结束,≤1名受试者发生剂量限制性毒性(DLT),则剂量递增至下一水平。如果3名受试者中不超过1名发生DLT,则剂量递增继续至下一水平。然而,如果任何剂量水平有2名或以上受试者发生DLT,则停止剂量递增。在每个队列入组完成后,将向DSMB主席(或合格替代人员)提交书面报告,描述时间间隔、剂量水平、不良事件、安全性报告以及观察到的任何DLT。DSMB主席将审阅报告,并在约2个工作日内提供书面授权以继续,或要求提供更多信息。在实施前必须获得开始入组的批准。
0期剂量限制性毒性(DLT)
DLT定义为从0期第1天至退出研究或研究完成期间发生的任何不良事件,该事件并非明确由基础疾病或其他无关原因所致,且与疾病、疾病进展、间发疾病或合并用药无关。DLT将包括:
- 伴临床显著出血的≥3级血小板减少症
-
4级中性粒细胞减少症持续超过7天
- 中性粒细胞减少性发热
- 由研究者判定的任何不可接受毒性,可能包括治疗相关死亡或4级毒性
- 任何非血液学毒性:
- ≥3级,无论与研究治疗的相关性、持续时间或基线级别如何;
- 事件,其 m
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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