带有氯毒素肿瘤靶向结构域的嵌合抗原受体(CAR)T细胞用于治疗MMP2阳性复发或进展性胶质母细胞瘤
疾病:复发性胶质母细胞瘤、复发性恶性胶质瘤、复发性 WHO II 级胶质瘤、复发性 WHO III 级胶质瘤。主要目的: I. 评估对 MMP2 阳性复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者双重递送表达 chlorotoxin(EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t 的 CAR T 淋巴细胞 NCI

基本信息
资源简介
带有氯毒素肿瘤靶向结构域的嵌合抗原受体(CAR)T细胞用于治疗MMP2阳性复发或进展性胶质母细胞瘤
本数据集是 clinicaltrials.gov 公开数据集,主题涵盖 Recurrent Glioblastoma、Recurrent Malignant Glioma、Recurrent WHO Grade II Glioma、Recurrent WHO Grade III Glioma。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:复发性胶质母细胞瘤、复发性恶性胶质瘤、复发性 WHO II 级胶质瘤、复发性 WHO III 级胶质瘤。 主要目的: I. 评估对 MMP2 阳性复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者双重递送表达 chlorotoxin(EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t 的 CAR T 淋巴细胞 NCI SYs(氯毒素[CLTX]-CAR T 细胞)的可行性和安全性。 II. 确定对 MMP2 阳性复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者双重递送 CLTX-CAR T 细胞的最大耐受剂量方案(MTD)和推荐的 2 期给药计划(RP2D)。 次要目的: I. 描述内源性及 CLTX-CAR T 细胞在肿瘤囊液(TCF)、外周血(PB)和脑脊液(CSF)中的持续性、扩增和表型。 II. 描述研究期间 PB、TCF 和 CSF 中的细胞因子水平。 III. 在接受完整 3 个周期 CLTX-CAR T 细胞方案的研究受试者中: IIIa. 估计 6 个月无进展生存(PFS)率。 IIIb. 估计 9 个月总生存(OS)率。 IIIc. 估计疾病缓解率。 IIId. 估计中位总生存期(OS)。 IV. 在接受额外活检/切除术或尸检的研究受试者中: IVa. 评估 CAR T 细胞在肿瘤组织中的持续性,以及 CAR T 细胞相对于注射部位的位置。 IVb. 评估 CAR T 细胞治疗前后肿瘤组织中 CLTX 靶向抗原的表达水平。 V. 使用肿瘤生长的数学建模评估治疗获益。 研究大纲:这是一项剂量递增研究。患者从第 0 天开始,通过双重递送接受表达 chlorotoxin(EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t 的 CAR T 淋巴细胞 NCI SYs,在 28 天内进行 3 个每周周期。每个治疗周期以 1 次或 2 次 CAR T 细胞输注开始(每个导管部位 1 次),持续 1 周。第 …
【主题与分类】
主题标签:Recurrent Glioblastoma、Recurrent Malignant Glioma、Recurrent WHO Grade II Glioma、Recurrent WHO Grade III Glioma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04214392
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:复发性胶质母细胞瘤、复发性恶性胶质瘤、复发性 WHO II 级胶质瘤、复发性 WHO III 级胶质瘤。
主要目的:
I. 评估对 MMP2 阳性复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者双重递送表达 chlorotoxin(EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t 的 CAR T 淋巴细胞 NCI SYs(氯毒素[CLTX]-CAR T 细胞)的可行性和安全性。
II. 确定对 MMP2 阳性复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者双重递送 CLTX-CAR T 细胞的最大耐受剂量方案(MTD)和推荐的 2 期给药计划(RP2D)。
次要目的:
I. 描述内源性及 CLTX-CAR T 细胞在肿瘤囊液(TCF)、外周血(PB)和脑脊液(CSF)中的持续性、扩增和表型。
II. 描述研究期间 PB、TCF 和 CSF 中的细胞因子水平。
III. 在接受完整 3 个周期 CLTX-CAR T 细胞方案的研究受试者中:
IIIa. 估计 6 个月无进展生存(PFS)率。
IIIb. 估计 9 个月总生存(OS)率。
IIIc. 估计疾病缓解率。
IIId. 估计中位总生存期(OS)。
IV. 在接受额外活检/切除术或尸检的研究受试者中:
IVa. 评估 CAR T 细胞在肿瘤组织中的持续性,以及 CAR T 细胞相对于注射部位的位置。
IVb. 评估 CAR T 细胞治疗前后肿瘤组织中 CLTX 靶向抗原的表达水平。
V. 使用肿瘤生长的数学建模评估治疗获益。
研究大纲:这是一项剂量递增研究。患者从第 0 天开始,通过双重递送接受表达 chlorotoxin(EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t 的 CAR T 淋巴细胞 NCI SYs,在 28 天内进行 3 个每周周期。每个治疗周期以 1 次或 2 次 CAR T 细胞输注开始(每个导管部位 1 次),持续 1 周。第 3 周期后 1 周开始,患者可根据主要研究者和患者的判断继续接受 CAR T 治疗。在无疾病进展或不可接受毒性反应的情况下继续治疗。研究治疗完成后,患者接受随访。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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