吗替麦考酚酯联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤
针对星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、IDH野生型、MGMT未甲基化及复发性胶质母细胞瘤。主要目标:评估MMF联合放疗及联合TMZ的推荐2期剂量;1b期估计PFS和OS中位数及95% CI;0期评估脑内药物摄取与靶效应

基本信息
资源简介
吗替麦考酚酯联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤
针对星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、IDH野生型、MGMT未甲基化及复发性胶质母细胞瘤。主要目标:评估MMF联合放疗及联合TMZ的推荐2期剂量;1b期估计PFS和OS中位数及95% CI;0期评估脑内药物摄取与靶效应。次要目标:安全性、RANO的PFS/OS/ORR及FACT-Br生活质量。探索性目标:GBM分子特征与临床结局、RNAseq、代谢组学、霉酚酸、IMPDH及NGS数据。为剂量递增后扩展,仅R组评估复发性GBM早期疗效(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、IDH-野生型胶质母细胞瘤、MGMT-未甲基化胶质母细胞瘤、复发性胶质母细胞瘤。 主要目标: I. 评估吗替麦考酚酯(MMF)联合放射治疗以及与替莫唑胺(TMZ)联合时的推荐2期剂量(RP2D)。 II. 1b期(第3组和R组):估计无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的中位数及相应95% CI。 III. 0期(S组;S1亚组和S2亚组):评估药物在脑内的摄取和靶效应。 次要目标: I. 评估吗替麦考酚酯(MMF)联合替莫唑胺(TMZ)的安全性特征。 II. 根据神经肿瘤学反应评估标准(RANO)估计无进展生存期(PFS)。 III. 估计总生存期(OS)。 IV. 根据RANO标准估计总缓解率(ORR)。 V. 根据癌症治疗功能评估-脑量表(FACT-Br),评估接受吗替麦考酚酯和/或替莫唑胺治疗的患者的生活质量。 探索性目标: I. 通过测定MMF给药后患者血浆中血清霉酚酸水平,探讨个体多形性胶质母细胞瘤(GBM)的分子特征与临床结局之间的关系。 Ia. 通过核糖核酸测序(RNAseq)分析,对所有GBM组织进行分子特征分析。 Ib. 对GBM组织进行bulk代谢组学分析。 Ic. 在联合治疗期间和之后,测定MMF的主要活性代谢物霉酚酸的血浆和血清浓度。 Id. 在患者外周血单核细胞(PBMCs)以及GBM组织中测定IMPDH活性。 Ie. 如可获得,分析来自标准治疗下一代测序(NGS)肿瘤基因突变数据的相关基因突变。 II. 仅R组:评估吗替麦考酚酯(MMF)联合替莫唑胺(TMZ)治疗复发性GBM的早期疗效。 大纲:这是一项MMF的剂量递增研究(第1部分),随后为剂量扩展研究(第2部分)。 第1部分:患者被分配
【主题与分类】
主题标签:Astrocytoma、Glioblastoma、Glioblastoma, IDH-Wildtype、MGMT-Unmethylated Glioblastoma、Recurrent Glioblastoma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05236036
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、IDH-野生型胶质母细胞瘤、MGMT-未甲基化胶质母细胞瘤、复发性胶质母细胞瘤。
主要目标:
I. 评估吗替麦考酚酯(MMF)联合放射治疗以及与替莫唑胺(TMZ)联合时的推荐2期剂量(RP2D)。
II. 1b期(第3组和R组):估计无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的中位数及相应95% CI。
III. 0期(S组;S1亚组和S2亚组):评估药物在脑内的摄取和靶效应。
次要目标:
I. 评估吗替麦考酚酯(MMF)联合替莫唑胺(TMZ)的安全性特征。
II. 根据神经肿瘤学反应评估标准(RANO)估计无进展生存期(PFS)。
III. 估计总生存期(OS)。
IV. 根据RANO标准估计总缓解率(ORR)。
V. 根据癌症治疗功能评估-脑量表(FACT-Br),评估接受吗替麦考酚酯和/或替莫唑胺治疗的患者的生活质量。
探索性目标:
I. 通过测定MMF给药后患者血浆中血清霉酚酸水平,探讨个体多形性胶质母细胞瘤(GBM)的分子特征与临床结局之间的关系。
Ia. 通过核糖核酸测序(RNAseq)分析,对所有GBM组织进行分子特征分析。
Ib. 对GBM组织进行bulk代谢组学分析。
Ic. 在联合治疗期间和之后,测定MMF的主要活性代谢物霉酚酸的血浆和血清浓度。
Id. 在患者外周血单核细胞(PBMCs)以及GBM组织中测定IMPDH活性。
Ie. 如可获得,分析来自标准治疗下一代测序(NGS)肿瘤基因突变数据的相关基因突变。
II. 仅R组:评估吗替麦考酚酯(MMF)联合替莫唑胺(TMZ)治疗复发性GBM的早期疗效。
大纲:这是一项MMF的剂量递增研究(第1部分),随后为剂量扩展研究(第2部分)。
第1部分:患者被分配
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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