FPS-ZM1联合或不联合地塞米松用于控制胶质母细胞瘤患者术后脑水肿

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07791264

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数据说明

疾病：胶质母细胞瘤、恶性胶质瘤、复发性胶质母细胞瘤、复发性恶性胶质瘤。

主要目的：
I. 确定RAGE拮抗剂FPS-ZM1（FPS-ZM1）围手术期给药于新诊断或复发性胶质母细胞瘤受试者时的最大可行剂量（MFD）。

次要目的：
I. 评估FPS-ZM1作为单药治疗给药时控制受试者术后脑水肿症状的能力。
II. 基于外周血、脑脊液（CSF）、脑肿瘤组织和切除腔液（如可获得）中FPS-ZM1的浓度，描述FPS-ZM1的全身药代动力学和中枢神经系统（CNS）穿透性。
III. 按剂量水平表征脑间质液、外周血和切除腔液（如可获得）中细胞因子浓度随时间的变化。
IV. 按剂量水平评估肿瘤组织、CSF、脑间质液、切除腔液（如可获得）和外周血中RAGE抑制的证据。
V. 定性和定量评估术前脑磁共振成像（MRI）以及术后第2天和第14天进行的脑MRI上脑水肿体积的变化，跨剂量水平。

方案概要：这是一项FPS-ZM1联合固定剂量地塞米松的剂量递增研究。患者被分配至2个组中的1个。

第I组（剂量水平1-3）：从手术前2天开始，患者每日（QD）口服（PO）FPS-ZM1，直至术后第11天，并在无疾病进展或不可接受的毒性情况下，接受地塞米松静脉注射（IV）或口服（PO）每日一次逐渐减量，直至术后第14天。手术当天，患者接受标准治疗性切除术，如可能，放置临时瘤周微透析导管和腔内引流管，用于收集透析液和腔内液体。患者在筛选期接受尿液样本采集，在研究期间接受腰椎穿刺并采集CSF、计算机断层扫描（CT）和脑MRI，并在整个研究期间接受血液样本采集。

第II组（剂量水平4）：

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。