CBL0137 治疗复发或难治性实体瘤（含中枢神经系统肿瘤）及淋巴瘤

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04870944

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数据说明

疾病：弥漫性中线胶质瘤，H3 K27改变型，中枢神经系统转移性恶性肿瘤，复发性弥漫性内生性脑桥胶质瘤，复发性弥漫性中线胶质瘤，H3 K27改变型，复发性淋巴瘤，复发性恶性实体瘤，复发性原发性恶性中枢神经系统肿瘤，难治性淋巴瘤。主要目标：I. 评估通过 infusion 在21天周期的第1天和第8天给予儿童复发性或难治性实体瘤（包括中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤）的 Facilitates Chromatin Transcription (FACT) 复合体靶向 curaxin CBL0137（CBL0137）的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐的2期剂量（RP2D）。（1期剂量递增）II. 初步确定 CBL0137 在进展性/复发性弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）和其他 H3 K27改变型弥漫性中线胶质瘤（DMG）儿童中通过客观缓解率衡量的抗肿瘤效果。（2期）次要目标：I. 在1期研究背景下尽可能初步确定 CBL0137 在难治性实体瘤和其他中枢神经系统肿瘤儿童中的抗肿瘤效果。II.

确定并描述CBL0137在复发或难治性实体瘤（包括中枢神经系统肿瘤）儿童患者中的毒性。III. 表征CBL0137在复发或难治性实体瘤（包括中枢神经系统肿瘤）儿童患者中的药代动力学特征。探索性目标：I. 在肿瘤标本中检测生物标志物FACT，并探讨其与疾病缓解的潜在相关性。II. 通过测量CBL0137对外周血单核细胞中干扰素反应通路的影响，评估其对免疫反应的作用。III. 初步确定CBL0137治疗对DIPG或其他H3 K27变异型弥漫性中线胶质瘤患儿总生存期的影响，并与历史对照进行比较。方案概要：这是一项I期剂量递增研究，随后进行II期研究。患者在第1天和第8天接受CBL0137静脉注射（IV），输注时间超过30分钟。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复治疗，最多17个周期。患

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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