免疫治疗(伊匹木单抗和纳武利尤单抗)治疗高突变负荷复发性胶质瘤的疗效研究

研究涉及IDH突变型4级星形细胞瘤、弥漫性胶质瘤、IDH野生型及继发性胶质母细胞瘤。主要目的为确定伊匹木单抗联合纳武利尤单抗能否提高超突变复发性胶质母细胞瘤经改良RANO评估的缓解率

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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基因组预测Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 4Diffuse GliomaGlioblastoma, IDH-WildtypeSecondary Glioblastoma
A Study Testing the Effect of Immunotherapy (Ipilimumab and Nivolumab) in Patients With Recurrent Glioma With Elevated Mutational Burden

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

免疫治疗(伊匹木单抗和纳武利尤单抗)治疗高突变负荷复发性胶质瘤的疗效研究

研究涉及IDH突变型4级星形细胞瘤、弥漫性胶质瘤、IDH野生型及继发性胶质母细胞瘤。主要目的为确定伊匹木单抗联合纳武利尤单抗能否提高超突变复发性胶质母细胞瘤经改良RANO评估的缓解率。次要目的为评估总生存、无进展生存及不良事件特征。探索性分析PD-L1、免疫浸润、TMB等与疗效关系。治疗为第1天静脉输注两药各30分钟,每3周4周期,之后纳武利尤单抗每4周(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:星形细胞瘤,IDH突变型,4级;弥漫性胶质瘤;胶质母细胞瘤,IDH野生型;继发性胶质母细胞瘤。 主要目的:I. 确定伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合治疗是否可提高超突变复发性胶质母细胞瘤患者的肿瘤缓解率,该缓解率采用改良神经肿瘤学反应评估(RANO)标准评估。 次要目的:I. 估计接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗的超突变复发性胶质母细胞瘤患者的总生存分布、中位生存期和1年生存率。II. 估计接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗的超突变复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存分布和中位无进展生存期。III. 确定接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗的超突变复发性胶质母细胞瘤患者的不良事件特征。 探索性目的:I. 检验肿瘤微环境中的PD-L1或免疫浸润是否与客观肿瘤缓解、总生存、无进展生存、肿瘤突变负荷或3级或以上不良事件发生率相关。II. 检验MGMT状态、微卫星不稳定性(MSI)状态、突变特征或肿瘤突变负荷(TMB)量(包括胚系分析)是否与客观肿瘤缓解、总生存、无进展生存或3级或以上不良事件发生率相关。III. 评估外显子组和转录组基因水平与客观肿瘤缓解、总生存、无进展生存、3级或以上不良事件发生率之间的关联。IV. 评估肠道微生物组与客观肿瘤缓解之间的关联。V. 使用免疫治疗(i)RANO的缓解率。 方案概要:患者在第1天接受纳武利尤单抗静脉注射(IV),持续30分钟;并接受伊匹木单抗IV,持续30分钟。若无疾病进展或不可接受的毒性,治疗每3周重复一次,共4个周期。随后患者在第1天接受纳武利尤单抗IV,持续30分钟。周期每4周重复一次,在……

【主题与分类】

主题标签:Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 4、Diffuse Glioma、Glioblastoma, IDH-Wildtype、Secondary Glioblastoma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04145115

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:星形细胞瘤,IDH突变型,4级;弥漫性胶质瘤;胶质母细胞瘤,IDH野生型;继发性胶质母细胞瘤。

主要目的:I. 确定伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合治疗是否可提高超突变复发性胶质母细胞瘤患者的肿瘤缓解率,该缓解率采用改良神经肿瘤学反应评估(RANO)标准评估。

次要目的:I. 估计接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗的超突变复发性胶质母细胞瘤患者的总生存分布、中位生存期和1年生存率。II. 估计接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗的超突变复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存分布和中位无进展生存期。III. 确定接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗的超突变复发性胶质母细胞瘤患者的不良事件特征。

探索性目的:I. 检验肿瘤微环境中的PD-L1或免疫浸润是否与客观肿瘤缓解、总生存、无进展生存、肿瘤突变负荷或3级或以上不良事件发生率相关。II. 检验MGMT状态、微卫星不稳定性(MSI)状态、突变特征或肿瘤突变负荷(TMB)量(包括胚系分析)是否与客观肿瘤缓解、总生存、无进展生存或3级或以上不良事件发生率相关。III. 评估外显子组和转录组基因水平与客观肿瘤缓解、总生存、无进展生存、3级或以上不良事件发生率之间的关联。IV. 评估肠道微生物组与客观肿瘤缓解之间的关联。V. 使用免疫治疗(i)RANO的缓解率。

方案概要:患者在第1天接受纳武利尤单抗静脉注射(IV),持续30分钟;并接受伊匹木单抗IV,持续30分钟。若无疾病进展或不可接受的毒性,治疗每3周重复一次,共4个周期。随后患者在第1天接受纳武利尤单抗IV,持续30分钟。周期每4周重复一次,在……

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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