通用STAR-T细胞注射液治疗复发难治性自身免疫性疾病

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07599280

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数据说明

疾病：免疫性血小板减少症。背景：结缔组织病相关免疫性血小板减少症（CTD-ITP）是自身免疫性疾病的严重并发症，包括系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征（pSS）和抗磷脂综合征（APS）。血小板减少症发生于20%-40%的SLE患者以及高达50%的APS患者中。虽然通常症状较轻，但严重病例会导致显著的出血风险、生活质量下降和死亡率增加。当前的标准治疗——糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白（IVIG）和免疫抑制剂（如环磷酰胺、吗替麦考酚酯）——在难治性或复发病例中往往失败。长期依赖大剂量类固醇会导致严重的不良事件（感染、骨质疏松）和不良预后。B细胞在CTD-ITP的自身抗体产生和免疫失调中发挥核心作用。聚焦于深度B细胞清除或免疫重建的新策略为已耗尽常规治疗的患者提供了一种有前景的新方法。本研究旨在评估通用型STAR-T细胞在复发/难治性CTD-ITP患者中的安全性和初步疗效。

约3~6例年龄在18-65岁的患者将进入剂量递增阶段，接受起始剂量为3E6 STAR+T细胞/kg的通用型STAR-T细胞输注。在复发/难治性结缔组织病相关免疫性血小板减少症患者中，主要疗效终点为第12周的完全缓解率，次要疗效终点包括第24周的完全缓解率；第12周和第24周的partial response rate、总体缓解率及血小板计数较基线的变化；以及至缓解时间、无药缓解持续时间和缓解持续时间。研究终点包括剂量限制性毒性（DLT）、不良事件（AE）的类型、严重程度和频率等主要终点以及疗效终点；次要终点涵盖体内扩增和

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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