Rilzabrutinib治疗成人及青少年持续性或慢性免疫性血小板减少症研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的随机双盲研究。研究对象为成人及青少年患者,入组前14天内两次血小板计数均低于30,000/μL且单次不超过35,000/μL

基本信息
资源简介
Rilzabrutinib治疗成人及青少年持续性或慢性免疫性血小板减少症研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的随机双盲研究。研究对象为成人及青少年患者,入组前14天内两次血小板计数均低于30,000/μL且单次不超过35,000/μL。患者接受rilzabrutinib或安慰剂400mg每日两次。研究从筛选期至结束访视最长60周,包括筛选、12至24周盲法治疗期、28周开放标签期及4周随访,长期扩展期最长12个月。数据可用于ITP治疗相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:免疫性血小板减少症。这是一项在持续性或慢性ITP患者中开展的rilzabrutinib随机、双盲研究,患者在治疗开始前14天内的两次计数(至少间隔5天)中平均血小板计数<30,000/μL(且单次血小板计数均不超过35,000/μL)。患者接受rilzabrutinib或安慰剂400mg每日两次。对每位患者而言,从筛选期开始至研究结束(EOS)访视,研究持续最长60周。这包括筛选(最长4周)、12至24周盲法治疗期,随后是28周开放标签期。之后是4周给药后随访。对于成人参与者,长期扩展(LTE)期的最大持续时间为自最后一位成人参与者进入LTE之日起12个月。对于儿科参与者,LTE期的最大持续时间为12个月。
【主题与分类】
主题标签:Immune Thrombocytopenia。本站分类:免疫系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04562766
下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04562766
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:免疫性血小板减少症。这是一项随机、双盲研究,旨在评估rilzabrutinib在持续性或慢性ITP患者中的疗效。患者在接受治疗开始前的14天内,至少相隔5天的两次血小板计数平均<30,000/μL(且单次血小板计数均未>35,000/μL)。患者接受rilzabrutinib或安慰剂400mg,每日两次。每例患者的研究持续时间从筛选期开始至研究结束(EOS)访视最长可达60周。这包括筛选期(最长4周)、随后12至24周的双盲治疗期、接着28周开放标签期,以及4周的给药后随访期。对于成人受试者,长期扩展(LTE)期的最大持续时间为自最后一名成人受试者进入LTE之日起12个月。对于儿童受试者,LTE期的最大持续时间为自最后一名儿童受试者进入LTE之日起12个月。
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