评估Withaferin A预防移植患者GvHD安全性和有效性的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07724873

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：造血干细胞移植（HSCT）、GVHD——移植物抗宿主病、血液系统恶性肿瘤。背景：急性移植物抗宿主病（aGvHD）是异基因造血干细胞移植（AHSCT）最严重的并发症之一，可导致较高的非复发死亡率（NRM）。Withaferin A（WA）是Withania somnifera（Ashwagandha）的主要活性成分，已知具有抗炎和免疫调节活性。来自临床前模型的证据表明，WA用于GVHD预防可能有益。我们设计本研究以评估在MRD移植中，在标准GVHD预防方案基础上加用口服WA的疗效和安全性。研究设计：前瞻性、单臂、I/II期、非随机干预性研究。研究人群：年龄≥18岁、患有任何血液系统恶性肿瘤、计划接受MRD（高分辨率分型10/10相合）移植的患者将被纳入。治疗：SWA将从第+1天开始至第+90天给药，并在钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤的标准GVHD预防方案基础上加用。

按照标准剂量递增设计，患者将按4个剂量水平入组（500 mg 每日一次、1000 mg 每日一次、1500 mg 每日一次和1500 mg 每日两次）。根据毒性、药代动力学数据和急性GvHD发生率，将为第2阶段队列中其余入组患者确定固定剂量。注：剂量递增：在全部三名患者完成第+30天后，将进行至下一剂量水平的剂量递增。30天为确定MTD的安全性评估期，这是1期试验的标准做法。研究评估：1. 移植前将进行基线CBC、生化、PFT、2D ECHO/MUGA、GFR和NCCT胸部检查。2. 至第+100天——每周两次门诊随访，进行CBC、生化、CMV PCR、aGvHD特征和毒性特征的临床评估、植入详情和嵌合体评估。3. 移植后第100天至第365天——每周门诊随访，进行CBC、生化、CMV PCR、GvHD特征的临床评估，并在D+180、D+360进行嵌合体评估，之后每年进行一次。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。