儿童骨与关节感染口服抗生素治疗试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项全国性、多中心、随机、非劣效性试验,研究对象为骨与关节感染的儿童

Copenhagen University Hospital, RigshospitaletCopenhagen University Hospital, Rigshospitalet
clinicaltrials
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其他OsteomyelitisSeptic ArthritisBone InfectionJoint InfectionBone and Joint Infection
Oral-only Antibiotics for Bone and Joint Infections in Children

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-31

资源简介

儿童骨与关节感染口服抗生素治疗试验

该数据集英文名为 Oral-only Antibiotics for Bone and Joint Infections in Children,来源于 clinicaltrials.gov,属于肌肉骨骼系统疾病 / 其他分类。其源站描述显示,这是一项针对儿童骨与关节感染的全国性、多中心、随机、非劣效性试验。研究涉及的条件包括骨髓炎、化脓性关节炎、骨感染、关节感染以及骨与关节感染。试验的主要目标是确定单纯口服抗生素方案(试验组)是否不劣于先静脉注射抗生素再转为口服治疗的方案(对照组)。受试儿童按 1:1 随机分组,两组总治疗时长相同。研究为开放标签设计,但对主要终点评估者设盲。该数据集围绕上述临床试验信息组织,主题标签涵盖骨髓炎、化脓性关节炎、骨感染、关节感染和骨与关节感染,可用于了解该试验的基本设计与研究背景。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦儿童骨与关节感染这一肌肉骨骼系统疾病领域。源站描述列出的疾病条件包括骨髓炎、化脓性关节炎、骨感染、关节感染以及骨与关节感染。研究采用全国性、多中心、随机、非劣效性试验设计,受试对象为患有上述骨与关节感染的儿童。试验的核心问题在于比较两种抗生素给药策略:一种是单纯口服抗生素(试验组),另一种是先给予静脉抗生素、随后转为口服治疗(对照组)。研究旨在判断单纯口服方案是否不劣于先静脉后口服的方案,同时两组的总体治疗时长保持一致。研究为开放标签设计,但对主要终点的评估者实施盲法,以降低终点评估偏倚。

【数据内容】

源站描述所提供的内容主要涉及研究设计与疾病条件,包括试验类型(全国性、多中心、随机、非劣效性)、研究人群(骨与关节感染的儿童)、分组方式(1:1 随机)、干预与对照方案(单纯口服抗生素对比先静脉后口服)、治疗时长(两组相同)、盲法安排(开放标签,主要终点评估者设盲)以及主要目标(判断单纯口服方案是否非劣于先静脉后口服方案)。主题标签包括骨髓炎、化脓性关节炎、骨感染、关节感染和骨与关节感染。除上述信息外,源站未提供具体的样本量、终点指标定义、随访时间、统计分析方法或数据字段结构等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述说明这是一项全国性、多中心、随机、非劣效性试验,研究对象为骨与关节感染的儿童。关于数据采集的具体地点、时间范围、采集流程、数据管理方式以及伦理审批信息,源站未提供。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集可用于了解儿童骨与关节感染领域一项比较单纯口服抗生素与先静脉后口服抗生素策略的随机非劣效性试验的基本设计信息。适用场景包括:熟悉该试验的研究问题、疾病条件、分组方式、干预对照安排和盲法设计;在讨论儿童骨与关节感染的抗生素治疗策略时作为该试验的背景参考;以及围绕骨髓炎、化脓性关节炎、骨感染和关节感染等主题进行信息检索与归类。由于源站未提供具体结果数据、样本量或终点定义,该数据集不适用于直接开展疗效比较、统计复现或结果验证。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方式、访问权限、文件格式或分析指南。使用者可依据源站描述了解该试验的基本设计框架,包括研究类型、研究人群、分组比例、干预与对照方案、治疗时长和盲法安排。若需进一步使用该试验的数据或结果,应参考 clinicaltrials.gov 上该条目的原始信息及相应发布要求。源站未提供其他使用方法说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的源站描述,主要覆盖研究设计与疾病条件。源站未提供样本量、主要终点的具体定义、随访安排、统计分析计划、数据完整性指标或质量控制措施等信息,因此无法基于现有描述评估数据质量。该数据集为开放标签设计,但对主要终点评估者设盲;除此之外,源站未提供其他偏倚控制或质量保障细节。使用时应注意到上述信息缺口,避免对未提供的指标或结论作出推断。

【引用与许可】

源站未提供引用格式、许可条款或使用限制方面的信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04563325

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:骨髓炎、化脓性关节炎、骨感染、关节感染、骨与关节感染。一项针对骨与关节感染儿童开展的全国性、多中心、随机、非劣效性试验。主要目的是确定单纯口服抗生素(试验组)是否非劣效于初始静脉抗生素后口服治疗(对照组)。儿童将按1:1随机分组。两组的总治疗疗程相同。本研究为开放标签设计,主要终点评估者设盲。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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