FSME-IMMUN 0.5 mL 在既往快速免疫接种成人中的免疫原性与安全性研究

研究旨在评估 FSME-IMMUN 0.5 mL 在两个年龄层(16 至 49 岁和大于 50 岁)中的免疫原性与安全性,第一剂和第二剂按快速免疫程序接种(间隔 12 ± 2 天),第三剂在首剂后约 6 个月接种

PfizerPfizer
clinicaltrials
浏览 13
文本Encephalitis, Tick-Borne
Immunogenicity and Safety Study of FSME-IMMUN 0.5 mL in Adult Subjects Previously Vaccinated According to a Rapid Immunization Schedule

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

FSME-IMMUN 0.5 mL 在既往快速免疫接种成人中的免疫原性与安全性研究

该数据集围绕一项针对蜱传脑炎(Tick-Borne Encephalitis)疫苗的临床研究展开,研究对象为既往按快速免疫程序接种过的成年受试者,评估疫苗 FSME-IMMUN 0.5 mL 的免疫原性与安全性。研究按年龄划分为两个层次:16 至 49 岁为 A 层,大于 50 岁为 B 层。接种安排上,第一剂与第二剂采用快速免疫程序,两剂间隔 12 ± 2 天;第三剂在首剂后约 6 个月接种。数据集归属于感染 / 脑炎分类,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为蜱传脑炎。整体而言,该数据集记录了一项以年龄分层和加速接种间隔为特征的疫苗临床研究信息,可供关注蜱传脑炎疫苗免疫效果与安全性的研究者参考。

【数据集背景】

蜱传脑炎是一种由蜱传脑炎病毒引起的感染性疾病,疫苗接种是预防该病的重要手段之一。本数据集对应的研究聚焦于 FSME-IMMUN 0.5 mL 在成年人群中的表现,特别是针对既往已按快速免疫程序接种的受试者,考察再次接种后的免疫原性与安全性。研究设置两个年龄层,即 16 至 49 岁的 A 层与大于 50 岁的 B 层,用以观察不同年龄人群在相同接种安排下的反应差异。接种程序采用第一剂与第二剂间隔 12 ± 2 天的快速免疫安排,第三剂则在首剂后约 6 个月给予,这一时间设计构成了该研究在免疫程序上的主要特点。

【数据内容】

数据集所涵盖的内容为上述临床研究的注册与描述信息,包括研究条件(蜱传脑炎)、研究目的(考察 FSME-IMMUN 0.5 mL 在两个年龄层中的免疫原性与安全性)、年龄分层(16 至 49 岁与大于 50 岁)、以及三剂接种的时间安排(第一剂与第二剂间隔 12 ± 2 天,第三剂于首剂后约 6 个月)。主题标签为蜱传脑炎。除上述研究设计与目的性描述外,源站未提供具体的受试者数量、免疫原性指标数值、安全性事件统计等结果层面的数据内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。其分类归属为感染 / 脑炎,主题标签为蜱传脑炎。数据所反映的是研究层面的设计与目的描述,而非原始个体数据或实验室检测记录。关于采集时间、采集机构、数据更新频率等具体来源细节,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解蜱传脑炎疫苗 FSME-IMMUN 0.5 mL 在成年人群中的一项临床研究设计,尤其是按年龄分层(16 至 49 岁与大于 50 岁)以及采用快速免疫程序(首两剂间隔 12 ± 2 天、第三剂于首剂后约 6 个月)的接种安排。适合作为疫苗临床研究背景梳理、免疫程序比较、年龄分层研究设计参考等用途的信息来源。由于缺少结果层面的数据,不适用于直接进行免疫原性或安全性的定量分析。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究目的、年龄分层与接种时间安排,理解该研究的基本框架,并将其作为检索或对照相关蜱传脑炎疫苗临床研究的线索。若需获取研究结果或个体层面数据,需另行查阅源站提供的完整注册信息。源站未提供具体的数据访问方式、下载格式或分析工具说明。

【质量与限制】

该数据集的信息限于研究设计与目的性描述,缺少受试者规模、免疫原性检测指标、安全性结局等结果数据,因此无法据此对疫苗效果作出定量判断。年龄分层与接种间隔等设计要素描述明确,但研究执行质量、数据完整性、偏倚控制等方面的信息源站未提供。使用时应将其视为研究注册信息而非完整的研究报告。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站点。关于许可条款、使用限制与正式引用格式,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00460486

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:蜱传脑炎。本研究的目的是探讨FSME-IMMUN 0.5 ml在两个年龄层(A层:16至49岁,B层:>50岁)中的免疫原性和安全性,第一剂和第二剂疫苗按照快速免疫程序接种(间隔12±2天)。第三剂疫苗将在第一剂接种后约6个月时接种。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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