槐杞黄颗粒治疗儿童慢性原发性免疫性血小板减少症的有效性与安全性
该数据集来自 clinicaltrials.gov,围绕槐杞黄颗粒治疗儿童慢性原发性免疫性血小板减少症的随机临床试验。试验纳入 216 名受试者,按随机数字表分为试验组 162 例与对照组 54 例,试验组接受槐杞黄颗粒,对照组接受安慰剂

基本信息
资源简介
槐杞黄颗粒治疗儿童慢性原发性免疫性血小板减少症的有效性与安全性
该数据集来自 clinicaltrials.gov,围绕槐杞黄颗粒治疗儿童慢性原发性免疫性血小板减少症的一项随机临床试验。试验纳入 216 名受试者,按随机数字表分为试验组 162 例与对照组 54 例,试验组接受槐杞黄颗粒,对照组接受安慰剂。研究采用安慰剂对照设计,主要结局指标为出血改善的患者比例(临床有效率)。为降低风险,研究针对病情加重的受试者设立了治疗停止规则及后续措施,接受安慰剂治疗的受试者在第 24 周后转为研究药物,以降低因安慰剂无效带来的风险。该数据集所属分类为免疫系统疾病 / 其他,主题标签为 Immune Thrombocytopenia。
【数据集背景】
免疫性血小板减少症是一种以血小板减少为特征的疾病,儿童慢性原发性免疫性血小板减少症患者面临出血风险,临床治疗选择有限。槐杞黄颗粒作为研究药物,其在该人群中的疗效与安全性需要通过规范的随机对照试验加以评估。该数据集所对应的临床试验即针对这一临床问题设计,采用安慰剂对照的随机分组方式,比较试验组与对照组在出血改善方面的差异,同时关注治疗过程中的安全性风险控制。试验通过随机数字表实现分组,并设置了治疗停止规则与安慰剂组后续转药安排,体现了对受试者风险的最小化考虑。
【数据内容】
该数据集涵盖一项纳入 216 名受试者的随机临床试验,受试者被分为试验组 162 例和对照组 54 例。试验组接受槐杞黄颗粒治疗,对照组接受安慰剂治疗。研究的主要结局指标为出血改善的患者比例,即临床有效率。数据内容涉及受试者的分组信息、治疗分配以及主要结局指标的评估结果。关于受试者的具体人口学特征、次要结局指标、安全性指标的具体条目及随访时间点等详细数据字段,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。试验采用随机数字表将受试者随机分配至试验组或对照组,研究设计为安慰剂对照。数据采集依托该注册临床试验的执行过程,来源站提供了试验的条件、分组方式、干预措施及主要结局指标等描述性信息。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程及数据管理细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解槐杞黄颗粒治疗儿童慢性原发性免疫性血小板减少症的随机临床试验设计及主要结局指标定义,可供关注免疫性血小板减少症治疗研究的人员参考。其安慰剂对照设计、随机分组方式以及针对病情加重受试者的治疗停止规则和安慰剂组第 24 周后转药安排,可作为理解该试验风险控制策略的参考材料。关于该数据集在其他具体研究场景中的适用性,源站未提供。
【使用方法】
该数据集的使用需结合 clinicaltrials.gov 上对应的临床试验注册信息进行理解。使用者可依据试验分组(试验组 162 例、对照组 54 例)、干预措施(槐杞黄颗粒与安慰剂)及主要结局指标(出血改善的患者比例,即临床有效率)来把握研究的基本框架。关于数据的具体获取方式、访问权限、数据格式及分析操作指引,源站未提供。
【质量与限制】
该试验采用随机数字表分组和安慰剂对照设计,并设立了治疗停止规则及安慰剂组第 24 周后转研究药物的安排,以降低受试者风险。试验组与对照组样本量分别为 162 例和 54 例,两组人数并不均衡。关于数据的完整性、准确性、缺失情况、偏倚控制措施及统计分析方法等质量相关信息,源站未提供。使用者应注意该数据集描述基于注册信息,具体研究结果的可靠性需以正式发表的研究报告为准,源站未提供相关发表信息。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,英文名称为 The Efficacy and Safety of Huaiqihuang Granule in Children With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia。关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制及数据共享政策,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03201848
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:免疫性血小板减少症。这项随机临床试验纳入受试者(n=216),将根据随机数字表随机分为试验组(n=162)和对照组(n=54)。试验组患者将接受槐杞黄颗粒治疗。对照组患者将接受安慰剂治疗,本研究采用安慰剂对照设计。为将风险降至最低,针对研究期间所研究疾病出现恶化的受试者,制定了治疗停止规则及后续措施。接受安慰剂治疗的受试者将在第24周后转为研究药物,以降低因安慰剂无效而带来的风险。主要结局指标为出血改善的患者比例(临床有效率)。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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