ATRA联合大剂量地塞米松作为成人免疫性血小板减少症一线治疗的随机对照试验

资源简介

ATRA联合大剂量地塞米松作为成人免疫性血小板减少症一线治疗的随机对照试验

该数据集英文名为 The Combination of ATRA and High-dose Dexamethasone as First-line Treatment in Adult Immune Thrombocytopenia，来源于 clinicaltrials.gov，主题标签为 Immune Thrombocytopenia，本站归类于免疫系统疾病 / 其他。数据集记录了一项在中国开展的多中心、平行组、随机对照试验，纳入 132 名成人免疫性血小板减少症（ITP）患者。试验将患者随机分配至 ATRA 联合大剂量地塞米松组与大剂量地塞米松单药治疗组，在治疗前后评估血小板计数、出血及其他症状，并在整个研究期间记录不良事件。该数据集为成人 ITP 一线治疗方案的比较研究提供了结构化的试验记录。

【数据集背景】

免疫性血小板减少症是一种以获得性血小板减少为主要特征的免疫系统疾病。该数据集所对应的研究关注成人 ITP 的一线治疗策略，探索在标准大剂量地塞米松治疗基础上联合 ATRA 是否能带来额外获益。研究设计为平行组、多中心、随机对照试验，受试人群为中国的成人 ITP 患者，样本量为 132 人。研究将受试者随机分配至 ATRA 联合大剂量地塞米松组与大剂量地塞米松单药治疗组，通过两组之间的对照比较，评估联合方案作为一线治疗的表现。这一背景信息界定了数据集所属的疾病领域、研究阶段与治疗线次，便于使用者在检索和再利用时判断其适用范围。

【数据内容】

数据集围绕上述随机对照试验展开，涵盖的核心内容包括：受试者的分组信息，即 ATRA 联合大剂量地塞米松组与大剂量地塞米松单药治疗组；治疗前后对血小板计数的评估；治疗前后对出血及其他症状的评估；以及贯穿整个研究过程记录的不良事件。主题标签为 Immune Thrombocytopenia，表明数据内容聚焦于该疾病人群。数据所覆盖的受试者规模为 132 名成人患者，研究地点位于中国，并采用多中心方式开展。关于各评估指标的具体测量方法、访视时间点、变量字段结构、数据格式与文件组织方式，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述表明，研究者在中国开展了一项多中心、平行组、随机对照试验，纳入 132 名成人 ITP 患者，并将其随机分配至 ATRA 联合大剂量地塞米松组与大剂量地塞米松单药治疗组；治疗前后评估血小板计数、出血及其他症状，研究全程记录不良事件。除上述来源信息外，关于数据采集的具体流程、各中心的分布、伦理审批信息、数据管理方式以及源站记录的更新与版本情况，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集适用于与成人免疫性血小板减少症一线治疗相关的二次研究场景，例如了解 ATRA 联合大剂量地塞米松与大剂量地塞米松单药治疗在随机对照设计下的比较框架，梳理血小板计数、出血及其他症状在治疗前后的评估维度，以及关注不良事件记录的研究方向。其多中心、随机对照的设计特征也使其可用于方法学层面的参考，例如平行组对照试验在 ITP 人群中的组织方式。由于缺乏变量级与统计结果层面的说明，该数据集不适合直接用于效应量估算或特定临床结论的验证；此类用途所需的细节源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，使用者可据此来源渠道获取相关记录。关于数据的具体获取方式、访问权限、下载格式、字段说明文档、配套代码或分析脚本，源站未提供。在使用时，建议结合源站描述确认研究设计、分组方式与评估内容，避免超出数据实际覆盖范围进行推断。对于需要变量级定义或统计结果的分析，应先行核实源站是否提供相应材料；在缺乏这些材料的情况下，仅可依据已知的试验框架进行定性梳理。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究采用多中心、平行组、随机对照设计，样本量为 132 名成人患者，并设置了治疗前后评估与全程不良事件记录，这些设计要素构成了其基本信息框架。与此同时，现有信息未涉及样本的具体基线特征、各评估指标的定义与测量细节、统计分析方法、结果数据以及不良事件的分类与严重程度分级，源站未提供相关内容。此外，关于数据的完整性、缺失值处理、数据更新状态与版本管理，源站未提供。使用者应注意，该数据集目前可确认的信息主要停留在研究设计与评估维度层面，不宜据此对疗效或安全性作出具体判断。

【引用与许可】

该数据集英文名称为 The Combination of ATRA and High-dose Dexamethasone as First-line Treatment in Adult Immune Thrombocytopenia，来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制与 redistribution 条件，源站未提供。使用者在引用或再利用前，应向来源站核实相应的引用要求与使用许可。