特立氟米特联合大剂量地塞米松一线治疗初诊原发免疫性血小板减少症

资源简介

特立氟米特联合大剂量地塞米松一线治疗初诊原发免疫性血小板减少症

该数据集对应的是一项在中国开展的多中心、平行组、随机对照试验，研究对象为新诊断的原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，共纳入132名受试者。试验比较来氟米特联合大剂量地塞米松与单用大剂量地塞米松两种一线治疗方案的疗效与安全性。受试者被随机分配至上述两组；对地塞米松无应答者可在2周内接受另一周期大剂量地塞米松治疗。研究在治疗前后评估血小板计数、出血及其他症状，并在整个研究期间记录不良事件。数据集英文名称为“Teriflunomide Plus High-dose Dexamethasone as First-line Treatment in Newly Diagnosed Primary Immune Thrombocytopenia”，来源站为clinicaltrials.gov，主题标签为Immune Thrombocytopenia，本站分类归入免疫系统疾病下的其他类别。

【数据集背景】

原发免疫性血小板减少症是一种以获得性血小板减少为主要特征的免疫系统疾病，成人新诊断患者的初始治疗选择是临床关注的重点。大剂量地塞米松是常用的一线治疗方案之一，而联合免疫调节药物能否提高疗效、减少复发，需要通过随机对照研究加以验证。该数据集所对应的研究正是在这一背景下设计的多中心随机对照试验，旨在比较来氟米特联合大剂量地塞米松与单用大剂量地塞米松作为新诊断ITP患者一线治疗的差异，为临床决策提供依据。

【数据内容】

数据集围绕132名成人ITP受试者的随机对照试验展开，内容涉及受试者的分组信息、治疗方案及治疗前后的评估结果。研究采用平行组设计，受试者被随机分配至来氟米特联合大剂量地塞米松组和大剂量地塞米松单药组。对地塞米松无应答的患者，可在2周内接受另一周期大剂量地塞米松治疗。评估内容包括治疗前后的血小板计数、出血情况及其他症状，同时在整个研究期间记录不良事件。除上述研究设计与评估范围外，具体变量字段、数据表结构、记录条数及数值分布等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，对应一项在中国开展的多中心、随机、平行组对照试验。研究纳入132名成人原发免疫性血小板减少症患者，受试者经随机化分配进入两个治疗组。数据采集覆盖治疗前后两个时间维度，包括血小板计数、出血及其他症状的评估结果，以及研究全程的不良事件记录。关于各参与中心的名称与数量、招募起止时间、随访时长、数据采集的具体工具与流程等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解新诊断成人ITP一线治疗随机对照试验的设计框架与评估维度，适用于免疫系统疾病领域尤其是ITP治疗研究的教学示例、研究设计参考，以及围绕联合免疫调节治疗与单药激素治疗比较这一研究问题的背景梳理。由于数据内容涉及治疗前后血小板计数、出血症状与不良事件，也可作为相关临床研究数据组织方式的参照。需要说明的是，该数据集是否适合直接的二次统计分析、能否用于疗效或安全性的再评价，取决于其可获取的原始数据完整程度，源站未提供相关信息。

【使用方法】

使用该数据集时，应首先明确其对应的研究为平行组随机对照试验，两组分别为来氟米特联合大剂量地塞米松与单用大剂量地塞米松，并注意研究中允许对地塞米松无应答者在2周内接受另一周期大剂量地塞米松治疗这一设计特点，在分析分组与治疗暴露时需加以考虑。评估指标应围绕治疗前后的血小板计数、出血及其他症状，以及研究期间记录的不良事件展开。关于数据的具体获取途径、访问权限、文件格式、变量编码与配套文档，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集对应的研究为多中心随机对照试验，样本量为132名成人患者，研究地点在中国，其设计与评估范围在源站描述中有明确说明。但就数据集本身而言，样本量相对有限，研究结论的外推需谨慎；研究对象限定为成人新诊断ITP患者，不涵盖儿童或其他人群。此外，源站未提供数据完整性核查、缺失值处理、质量控制流程、偏倚评估及数据版本等信息，使用前应结合原始来源进一步核实。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明其英文名称“Teriflunomide Plus High-dose Dexamethasone as First-line Treatment in Newly Diagnosed Primary Immune Thrombocytopenia”及来源站信息。关于具体的引用格式、注册编号、数据使用许可条款与再分发限制，源站未提供。