口服Rilzabrutinib治疗一线治疗失败的成人免疫性血小板减少症疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项多国、开放标签、单臂临床研究,评估早期多免疫调节药物rilzabrutinib在一线治疗失败的成人免疫性血小板减少症(ITP)患者中的影响

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时间序列预测Immune Thrombocytopenia
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment

基本信息

模态
时间序列
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

口服Rilzabrutinib治疗一线治疗失败的成人免疫性血小板减少症疗效与安全性研究

该数据集对应一项在成人免疫性血小板减少症(ITP)患者中开展的临床研究,研究对象为一线治疗失败的患者,研究药物为口服rilzabrutinib。研究采用多国、开放标签、单臂设计,旨在评估早期多免疫调节对该类患者的影响。研究设置筛选期(最长8周)、主要分析期(最长28周)、针对入选参与者的长期扩展期(28周),以及仅面向符合条件参与者的24周随访期。数据集主题标签为Immune Thrombocytopenia,在分类上归入免疫系统疾病下的其他类别,来源为clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

免疫性血小板减少症是一种以血小板减少为特征的免疫相关疾病。该数据集所对应的研究聚焦于一线治疗失败的成人ITP患者群体,探索在疾病早期阶段引入多免疫调节策略的意义。研究药物为口服rilzabrutinib,研究设计为多国、开放标签、单臂研究,即不设盲法、不设平行对照,所有入组受试者接受同一研究干预。这一设计背景决定了数据集所承载的信息主要围绕单组患者的用药观察与结局评估展开,而非组间比较。

【数据内容】

数据集的内容对应上述临床研究的观察与评估信息,涵盖筛选期、主要分析期、长期扩展期和随访期各阶段所收集的研究数据。研究关注的核心是rilzabrutinib在目标人群中的影响,包括疗效与安全性方面的评估内容。主题标签为免疫性血小板减少症,表明数据的疾病领域归属。关于具体变量字段、指标定义、数据表结构等细节,源站未提供。

【采集与来源】

数据来源于clinicaltrials.gov,对应一项多国、开放标签、单臂临床研究。研究在多个国家开展,受试者为一线治疗失败的成人ITP患者。研究流程包含最长8周的筛选期、最长28周的主要分析期、面向入选参与者的28周长期扩展期,以及仅针对符合条件参与者的24周随访期。上述时间结构构成了数据采集的时间框架。关于各阶段具体采集哪些测量指标、采样频率与操作规范,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与成人免疫性血小板减少症相关的临床研究场景,尤其是关注一线治疗失败后早期多免疫调节策略的探索性分析。由于研究为单臂设计,数据可用于描述性分析、单组结局观察以及安全性信号的初步识别,而不适合直接用于两组间的疗效对比。此外,数据也可用于研究设计参考、疾病领域文献梳理以及相关研究方法学讨论。关于数据在药物经济学、真实世界研究等扩展场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,应结合其多国、开放标签、单臂的研究属性理解数据含义,注意各研究阶段(筛选期、主要分析期、长期扩展期、随访期)的时间划分对分析口径的影响。由于缺乏平行对照组,分析时应避免将结果直接归因于研究干预的因果效应。关于数据访问方式、文件格式、变量编码说明及分析工具要求,源站未提供。

【质量与限制】

该研究的开放标签、单臂设计意味着结果可能受到非盲法与缺乏对照的影响,解释时需谨慎。长期扩展期仅面向入选参与者,随访期仅面向符合条件参与者,提示不同阶段的数据覆盖人群并不一致,分析时需注意样本构成的变化。关于样本量、缺失数据比例、数据核查与质量控制流程等信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明其来源与对应的研究标识信息。关于具体的引用格式、数据使用许可条款及再分发限制,源站未提供。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007962

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:免疫性血小板减少症。这是一项多国、开放标签、单臂研究,旨在评估在成人ITP患者中,对一线治疗失败者早期使用rilzabrutinib进行多免疫调节的影响。该研究包括筛选期(最长8周)、主要分析期(最长28周)、针对选定参与者的长期扩展期(28周),以及仅针对符合条件参与者的24周随访期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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